Sistema automatizado de hemocultivo acelera la detección de infecciones del torrente sanguíneo

Las infecciones del torrente sanguíneo y la sepsis requieren una detección rápida en el laboratorio para guiar la terapia antimicrobiana dirigida y reducir la mortalidad. Los protocolos convencionales de hemocultivo pueden retrasar los resultados cruciales durante horas, lo que podría empeorar el pronóstico. Un nuevo sistema aprobado por la FDA en Estados Unidos automatiza el procesamiento de hemocultivos y reduce el tiempo de detección en aproximadamente tres horas, según datos de estudios clínicos.

Waters Corporation (Milford, MA, EE. UU.) ha anunciado que el sistema de cultivo BD BACTEC FXI ha recibido la autorización 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) y ya está disponible para los laboratorios estadounidenses. Diseñada para entornos de microbiología de alto rendimiento, esta plataforma totalmente automatizada busca mejorar la velocidad, la consistencia y la precisión del diagnóstico de infecciones del torrente sanguíneo, a la vez que optimiza los flujos de trabajo rutinarios del laboratorio.

El sistema automatiza la carga, descarga e incubación de los viales, así como las alertas de detección. Además, incorpora una función pionera en plataformas de hemocultivos: la medición gravimétrica automatizada del volumen de cada vial, que confirma objetivamente el volumen de sangre en cada uno. Al reducir la variabilidad preanalítica y respaldar las prácticas de recolección recomendadas, esta función busca mejorar la consistencia diagnóstica y la confianza en los resultados.

Los datos de estudios clínicos demostraron que el sistema de cultivo BD BACTEC FXI redujo el tiempo medio de detección en aproximadamente tres horas, de 20 a 17 horas, en comparación con el sistema de hemocultivo BD BACTEC FX de la generación anterior. Esta reducción del 15 % puede facilitar la identificación temprana de patógenos y una terapia antimicrobiana dirigida más oportuna para pacientes con sospecha de infecciones del torrente sanguíneo y sepsis. Dado que la mortalidad por sepsis aumenta entre un 3,6 % y un 9,9 % por cada hora de retraso en la terapia eficaz, la agilización de los flujos de trabajo de laboratorio es fundamental en la atención de urgencias.

Para capacidad y escalabilidad, la plataforma admite la carga automatizada de hasta 60 viales a la vez y está disponible en configuraciones de 480 y 960 viales. Su capacidad total de carga de viales es un 50% mayor que la de un competidor líder, lo que ayuda a reducir la intervención manual y aumentar el tiempo de trabajo sin supervisión del personal. Fuera de EUA, el sistema obtuvo recientemente la marca CE conforme al Reglamento sobre Productos Sanitarios para Diagnóstico In Vitro (IVDR) de la Unión Europea y la autorización de la Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos de Japón (PMDA), lo que permite su disponibilidad en Europa y Japón.

"Las recientes guías de laboratorio basadas en la evidencia documentan el impacto clínico beneficioso de los resultados de laboratorio rápidos para la detección de infecciones del torrente sanguíneo; por lo tanto, el avance de la ciencia de los instrumentos automatizados para hemocultivos es fundamental para acelerar aún más los resultados". afirmó Donna M. Wolk, MHA, Ph.D., D(ABMM), Jefa de la División de Diagnóstico y Desarrollo Molecular y Microbiano de Geisinger Medical Laboratories.

"Reducir el tiempo de detección de resultados positivos es clave para mejorar la disponibilidad de la tinción de Gram y otras pruebas, en las que se basan las decisiones de tratamiento. Cuanto más rápido, mejor"