Panel rápido de susceptibilidad en hemocultivo amplía la cobertura para infecciones por gramnegativos

Las infecciones del torrente sanguíneo por bacterias gramnegativas y la sepsis requieren una terapia antimicrobiana rápida y precisa; sin embargo, los protocolos convencionales de sensibilidad pueden retrasar el tratamiento específico. Los laboratorios clínicos necesitan plataformas que proporcionen resultados fenotípicos útiles poco después de la positividad del hemocultivo para optimizar el uso de antibióticos y mejorar los resultados de los pacientes.

Un nuevo panel, recientemente aprobado, amplía la cobertura de microorganismos y antibióticos y se ajusta a los puntos de corte actuales para un sistema de sensibilidad de hemocultivos rápido y automatizado.

Q-linea AB ha recibido la autorización 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para la versión 2 del menú ampliado de cultivo sanguíneo ASTar para bacterias gramnegativas. Esta actualización añade 93 combinaciones de bacterias y fármacos, para un total de 215, lo que representa aproximadamente un 75 % más de contenido que el panel de la versión 1. Los nuevos agentes incluidos son ceftriaxona, cefotaxima, ceftolozano-tazobactam y ertapenem.

ASTar es un instrumento totalmente automatizado diseñado para generar resultados rápidos de pruebas de sensibilidad antibiótica (AST) fenotípicas directamente a partir de hemocultivos positivos en aproximadamente seis horas. El menú de la versión 2 ofrece datos completos de sensibilidad fenotípica para orientar el tratamiento de infecciones del torrente sanguíneo por bacterias gramnegativas y sepsis grave. Su rendimiento se ha optimizado con nuevos algoritmos que abarcan algunas combinaciones previamente disponibles, eliminando muchas de las limitaciones de las versiones anteriores del panel.

El panel aprobado cumple con todos los puntos de corte más recientes de la FDA. Junto con la mayor cobertura de microorganismos y antibióticos, esta ampliación representa un aumento significativo en la utilidad clínica para laboratorios y médicos. Asimismo, se caracteriza por ser la solución más actualizada disponible para las directrices actuales sobre puntos de corte.

“Este panel ofrece los datos fenotípicos de susceptibilidad más completos disponibles en el mercado para los médicos que toman decisiones terapéuticas críticas en pacientes con infección del torrente sanguíneo por bacterias gramnegativas y sepsis grave. Reducir el tiempo hasta una terapia antibiótica óptima y dirigida es fundamental para mejorar los resultados individuales de los pacientes y minimizar el desarrollo de nuevas resistencias a los antibióticos”, afirmó Vikas Gupta, director sénior de Asuntos Clínicos de Q-linea.

“Nuestro panel, ahora aprobado por la FDA, coincide plenamente con lo que ASTar ya ofrece a los pacientes en Europa y otros mercados con autorización CE-IVDR. Esperamos poder brindar a los pacientes en EE. UU. todo el potencial de la plataforma ASTar para mejorar los resultados y reducir los costos para los sistemas de salud”, declaró Stuart Gander, presidente y director ejecutivo de Q-linea.