Sistema de AST rápido ofrece resultados para bacterias gramnegativas directamente de hemocultivos positivos

Anualmente, la sepsis cobra la vida de 11 millones de personas en todo el mundo, de las cuales 1,3 millones están relacionadas con bacterias resistentes a los antibióticos. Para los médicos, la capacidad de interpretar de forma rápida y precisa los resultados de las pruebas de susceptibilidad antimicrobiana (AST) es esencial para salvar vidas y adaptar las estrategias de tratamiento de forma eficaz. Las pruebas AST rápidas no solo mejoran los resultados de los pacientes, sino que también reducen la carga global de resistencia antimicrobiana (RAM) al apoyar la implementación de programas efectivos de administración de antimicrobianos. Predecir la RAM en pacientes con infecciones por bacterias gramnegativas a menudo es un proceso más complejo y que consume tiempo. El diagnóstico temprano y el tratamiento oportuno son cruciales para mejorar los resultados de los pacientes con sepsis. Los estudios han demostrado que cada hora de retraso en la administración de antibióticos aumenta significativamente la probabilidad de mortalidad hospitalaria, incluso si los antibióticos se administran dentro de las primeras seis horas. Ahora, un novedoso sistema AST ofrece resultados procesables para bacterias gramnegativas directamente a partir de hemocultivos positivos en un promedio de 5,5 a 6 horas, lo que permite tomar decisiones de tratamiento el mismo día para pacientes que padecen sepsis bacteriémica.

El sistema modular de AST llamado VITEK® REVEAL™ ha sido desarrollado por Specific Diagnostics (Mountain View, CA, EUA), empresa adquirida por bioMérieux (Marcy l'Étoile, Francia) en 2022 como parte de su compromiso para combatir la sepsis y la RAM. VITEK® REVEAL™ ofrece una amplia cobertura antimicrobiana para infecciones del torrente sanguíneo por bacterias gramnegativas, entregando resultados fenotípicos de AST en un promedio de 5.5 horas directamente desde un hemocultivo positivo para controlar mejor las infecciones del torrente sanguíneo. El instrumento se integra perfectamente en la cartera completa de soluciones diagnósticas de bioMérieux para abordar las infecciones del torrente sanguíneo y la sepsis. Con la incorporación de VITEK® REVEAL™, la solución integral para la sepsis de bioMérieux ayuda a gestionar la terapia con antibióticos del paciente, proporcionando resultados rápidos y confiables para apoyar las decisiones clínicas y mejorar la atención al paciente.

El sistema de AST VITEK® REVEAL™ recibió la autorización 510(k) de la Administración de Medicamentos y Alimentos de EUA (FDA), lo que permite su comercialización en los Estados Unidos. En agosto de 2022, la FDA otorgó al sistema la designación de dispositivo innovador, que se reserva para dispositivos médicos que ofrecen ventajas significativas sobre las alternativas aprobadas existentes, para los cuales no existen alternativas aprobadas y/o cuya disponibilidad es de interés para los pacientes. Este sistema de AST también cuenta con el marcado CE en IVDD (reactivos) e IVDR (instrumento) en Europa.

“Basado en su tecnología única y patentada de firma metabolómica, el sistema VITEK® REVEAL™ AST ofrece un instrumento fácil de usar con una amplia cobertura antimicrobiana, tamaño reducido y diseño modular para un rendimiento adaptable, muy adecuado para abordar las necesidades de laboratorios clínicos”, afirmó Jennifer Zinn, vicepresidenta ejecutiva de operaciones clínicas.

"VITEK® REVEAL™ está totalmente alineado con la prioridad de bioMérieux de proporcionar diagnósticos innovadores para respaldar la administración de antimicrobianos", agregó el Dr. Charles K. Cooper, vicepresidente ejecutivo y director médico. "Al integrar esta tecnología avanzada en la cartera de bioMérieux, estamos aumentando la capacidad de los laboratorios para entregar resultados de AST lo antes posible, especialmente en casos de sepsis crítica asociada a bacteriemia, que requieren un tratamiento urgente y adecuado".