Prueba innovadora de C. Difficile proporciona resultados tanto de GDH como de toxinas en 30 minutos

Clostridium difficile es una causa principal de diarrea adquirida en hospitales y colitis seudomembranosa. Las infecciones suelen ocurrir cuando los antibióticos alteran la flora intestinal normal. Las cepas toxigénicas de C. difficile producen las toxinas A y B, que son responsables de los síntomas de la infección. El diagnóstico de C. difficile puede ser complejo porque es posible portar la bacteria sin que produzca toxinas que causen la enfermedad. Todas las cepas de C. difficile producen glutamato deshidrogenasa (GDH), lo que hace que la prueba de GDH sea una herramienta útil como cribado inicial de la infección. Sin embargo, se necesitan pruebas adicionales, ya que un resultado positivo de GDH no confirma si la cepa produce toxinas, lo cual es necesario para determinar si el paciente tiene una infección activa o es solo un portador. Ahora, una nueva prueba que proporciona resultados tanto para GDH como para las toxinas en aproximadamente 30 minutos puede ayudar a los profesionales de la salud a distinguir con precisión entre la infección activa y la colonización de manera rentable y clínicamente relevante.

La prueba C. DIFF QUIK CHEK COMPLETE de TECHLAB, Inc. (Blacksburg, VA, EUA), parte de SSI Diagnostica Group (Hillerød, Dinamarca), es un inmunoensayo enzimático de membrana rápido que detecta tanto el antígeno GDH de C. difficile como las toxinas A y B en un solo pocillo de reacción. Esta prueba combina los pasos de detección y cribado de toxinas del algoritmo tradicional de dos pasos en uno solo, mejorando la eficiencia del flujo de trabajo, reduciendo el tiempo de respuesta y ofreciendo ahorros en costos en comparación con el algoritmo de PCR como primer paso.

Imagen: La prueba C. DIFF QUIK CHEK COMPLETE ha recibido la primera certificación IVDR europea para una prueba combinada de GDH y Toxina A/B (Foto cortesía de TECHLAB)

La capacidad de tomar decisiones clínicas rápidas es crucial para el tratamiento eficaz de pacientes con infecciones por C. difficile, por lo que es esencial obtener rápidamente tanto los resultados de cribado como los de toxinas. La prueba C. DIFF QUIK CHEK COMPLETE proporciona resultados tanto de GDH como de toxinas en aproximadamente 30 minutos, distinguiendo efectivamente entre infecciones activas y colonización con una sola prueba que es rentable y clínicamente relevante. Además, la prueba C. DIFF QUIK CHEK COMPLETE es la primera prueba combinada de GDH y toxinas A/B que recibe la certificación del Reglamento de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro (IVDR) de Europa, lo que afirma su cumplimiento de estrictos estándares de calidad y seguridad. Esta certificación garantiza la fiabilidad y eficacia de la prueba para uso clínico en toda Europa y representa un avance significativo en los esfuerzos de SSI Diagnostica para mejorar las herramientas de diagnóstico de infecciones por C. difficile.

"Estamos orgullosos de lograr la certificación IVDR para nuestra prueba C. DIFF QUIK CHEK COMPLETE", dijo Christina Lindved, directora ejecutiva de SSI Diagnostica Group. "Este logro subraya el compromiso de SSI Diagnostica de ofrecer herramientas de diagnóstico de alta calidad que cumplan con los estrictos requisitos regulatorios y satisfacen las necesidades de los proveedores de atención médica y pacientes en todo el mundo”.

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