Prueba única de PCR multiplex detecta 15 patógenos respiratorios más comunes en 15 minutos

Los pacientes acuden con frecuencia a sus proveedores de atención médica con signos de infecciones respiratorias o de garganta. El estándar actual para el diagnóstico implica tomar una muestra de un hisopo y enviarla a un laboratorio para su análisis mediante cultivo. Este proceso suele tardar varios días en completarse, durante los cuales los médicos pueden recetar antibióticos que no necesariamente son eficaces. Ahora, una prueba de PCR múltiple única es capaz de detectar 15 de las bacterias, virus y subtipos virales más comunes responsables de infecciones respiratorias o de garganta en aproximadamente 15 minutos. La prueba se puede realizar utilizando un hisopo nasofaríngeo o de garganta, dependiendo de si el paciente muestra síntomas de una infección respiratoria o dolor de garganta.

Para los médicos, actualmente es un desafío determinar si síntomas como la tos, el resfriado o el dolor de garganta son causados por infecciones bacterianas o virales, ya que sólo las infecciones bacterianas se pueden tratar con antibióticos. El panel BIOFIRE® SPOTFIRE® R/ST de bioMérieux (Marcy-l'Étoile, Francia) detecta rápidamente virus y bacterias para guiar el tratamiento de niños y adultos con infección respiratoria. La prueba, que dura sólo 15 minutos, utiliza tecnología PCR (reacción en cadena de la polimerasa) para detectar rápidamente el material genético de los virus y bacterias que causan estas infecciones.

Imagen: bioMérieux ha presentado una aplicación dual 510 (k) y exención de CLIA a la FDA para el panel de respiración/dolor de garganta (R/ST) BIOFIRE® SPOTFIRE® (Fotografía cortesía de bioMérieux)

bioMérieux ha presentado el panel BIOFIRE® SPOTFIRE® Respiratorio/Dolor de garganta (R/ST) a la Administración de Medicamentos y Alimentos de EUA (FDA) para obtener una autorización dual 510(k) y una exención CLIA1. El panel ya cuenta con la marca CE (IVDD2) para abordar el mercado europeo. Este es el tercer panel presentado para la revisión de la FDA para su uso en el sistema BIOFIRE® SPOTFIRE® y otros dos paneles aprobados por la FDA y exentos de CLIA ya están disponibles para su uso en este sistema. El panel respiratorio BIOFIRE® SPOTFIRE® y el panel respiratorio BIOFIRE® SPOTFIRE® Mini detectan 15 y 5 de los patógenos respiratorios más comunes, respectivamente. La solución BIOFIRE® SPOTFIRE® permite a bioMérieux llevar su tecnología de pruebas sindrómicas fuera de los laboratorios clínicos tradicionales a entornos de puntos de atención, lo que permite a los profesionales de la salud brindar resultados a sus pacientes durante su visita.

"Este nuevo panel mejora la capacidad de los médicos para centrar la atención al paciente al elegir una de estas dos pruebas importantes para identificar los patógenos más relevantes utilizando una sola bolsa", dijo Mark Miller, vicepresidente ejecutivo y director médico de bioMérieux. “Existe una gran necesidad de soluciones de diagnóstico rápidas y confiables para infecciones comunes, particularmente en esta era de creciente resistencia a los antimicrobianos en la que necesitamos usar antibióticos solo cuando sea apropiado. Los pacientes y sus familias esperan instrucciones claras de los médicos a la hora de tratar las infecciones respiratorias y el dolor de garganta. Realizar pruebas sindrómicas rápidas más cerca del paciente tiene un valor médico importante, ya que brinda claridad sobre las opciones de tratamiento y proporciona tranquilidad a los pacientes y sus seres queridos”.

“Estamos encantados de presentar el panel BIOFIRE® SPOTFIRE® R/ST a la FDA de EUA y demostrar una vez más nuestro liderazgo en el campo del diagnóstico sindrómico y nuestra intención de llegar a la mayor cantidad posible de pacientes donde se les atienda por primera vez!”, agregó Jennifer Zinn, vicepresidenta ejecutiva de operaciones clínicas de bioMérieux. “De hecho, las infecciones de garganta son una de las causas más comunes de visita de pacientes a los centros médicos. Al ofrecer a los profesionales una forma única e innovadora de realizar pruebas para los agentes que causan la mayoría de las infecciones del tracto respiratorio, incluido el dolor de garganta, utilizando un único panel multiplex de 15 objetivos, les ayudaremos a ahorrar tiempo y mejorar el tratamiento de los pacientes”.

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