Sistema modular rentable acelera tiempos de respuesta tradicionales de AST hasta en un día
Actualizado el 14 Jun 2023
La creciente prevalencia mundial de superbacterias y la creciente resistencia a los antimicrobianos plantean una importante amenaza para la salud pública. Los diagnósticos rápidos en los laboratorios clínicos pueden desempeñar un papel crucial para abordar este problema apremiante. Ahora, un nuevo sistema para la detección y cuantificación rápida de patógenos aprovecha los biosensores digitales que reaccionan a los pequeños subproductos metabólicos generados por los microorganismos, lo que permite la detección del crecimiento y la cuantificación precisa de patógenos. El sistema puede permitir a los médicos cambiar de costosos antibióticos empíricos de amplio espectro a un tratamiento más asequible y efectivo, convirtiéndose en un verdadero cambio de juego para los pacientes.
El sistema eQUANT de Avails Medical (Menlo Park, CA, EUA) ofrece un inóculo estandarizado (equivalente a 0,5 McFarland) directamente de un hemocultivo positivo. Diseñado para funcionar en conjunto con los sistemas automatizados tradicionales de prueba de susceptibilidad a los antibióticos (AST) y la difusión en disco, acelera los tiempos de respuesta de las AST de rutina en aproximadamente un día. El sistema eQUANT, basado en un instrumento compacto de un solo módulo, incorpora una cubeta equipada con un sensor eléctrico que se inocula con una muestra diluida de hemocultivo positivo. Monitorea continuamente los cambios en los subproductos metabólicos de los microorganismos en tiempo real, proporcionando suspensiones de 0,5 McFarland precisas y específicas del organismo que son compatibles con los métodos AST estándar, incluida la difusión en disco.
El sistema eQUANT ofrece un tamaño pequeño, una interfaz fácil de usar y rentabilidad, lo que lo hace adecuado para una adopción generalizada. Ha sido diseñado para maximizar el espacio de la mesa de trabajo en el laboratorio clínico, acomodando el uso de unidades únicas o múltiples para procesar todos los hemocultivos positivos en laboratorios de microbiología pequeños y grandes. Un estudio piloto realizado anteriormente en dos laboratorios clínicos reconocidos internacionalmente demostró una correlación >98 % entre el sistema eQUANT y el estándar de oro de subcultivo. Avails Medical ha presentado el sistema eQUANT para la autorización 510(k) de la FDA .
"Estamos encantados de anunciar el importante hito de la empresa con la presentación a la FDA del muy esperado sistema eQUANT", dijo el Dr. Knopfmacher, director ejecutivo de Avails Medical. "Este es un primer paso importante hacia la comercialización de eQUANT en los EUA y otros países. eQUANT puede proporcionar a cualquier laboratorio clínico una herramienta simple y poderosa que está diseñada para adaptarse perfectamente al flujo de trabajo de rutina del laboratorio clínico, acelerando los tiempos de respuesta tradicionales de AST hasta en un día."
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