Un panel para enfermedades céntricas virales obtiene la aprobación de la FDA
Por el equipo editorial de LabMedica en español
Actualizado el 16 Jan 2019
La gastroenteritis viral aguda puede ser contraída por prácticamente cualquier paciente y propagarse en entornos comunitarios cercanos, como guarderías, centros de enfermería y cruceros.Actualizado el 16 Jan 2019
El norovirus es la causa viral más común y representa entre 19 y 21 millones de casos de enfermedades diarreicas en los EUA y el 50% de todos los brotes de diarrea transmitidos por los alimentos. Un panel entérico que detecta la causa viral de los síntomas de diarrea infecciosa, incluidos el norovirus, el rotavirus, el adenovirus, el astrovirus humano y el sapovirus, en todos los entornos de atención, recibió la autorización 510(k).
Imagen: El sistema BD MAX es una plataforma totalmente automatizada que da la capacidad de consolidar y estandarizar una amplia gama de pruebas moleculares, incluido el panel entérico BD Max (Fotografía cortesía de Becton Dickinson).
La Administración de Medicamentos y Alimentos de EUA (FDA, Silver Springs, MS, EUA) concedió la aprobación a un conjunto entérico de pruebas moleculares para la detección de bacterias gastrointestinales, parásitos o patógenos virales que permiten a los médicos realizar pruebas dirigidas para pacientes en función de sus síntomas, historial médico o exposición.
El panel entérico BD Max (Becton Dickinson, Franklin Lakes, NJ, EUA) puede brindar resultados en menos de 3,5 horas, lo que acorta el tiempo hasta los resultados con respecto a los métodos de prueba tradicionales y permite a los médicos comprender más rápidamente la causa del problema. Los paneles entéricos se procesan en el sistema BD Max, una plataforma de diagnóstico molecular, totalmente integrada y automatizada, que realiza la extracción del ácido nucleico y la reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real (RT-PCR).
Nikos Pavlidis, MSc, vicepresidente y gerente general de diagnósticos moleculares y salud de la mujer para BD, dijo: “El lanzamiento por la empresa del panel viral entérico y la serie de ensayos para diagnosticar enfermedades gastrointestinales brindará a los médicos clínicos una mayor flexibilidad para que puedan dar a sus pacientes un manejo más eficiente y rentable”.
Enlace relacionado:
Administración de Medicamentos y Alimentos de EUA
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