Presentan resultados clínicos para análisis en orina del VPH de alto riesgo

Dos estudios piloto han demostrado que un análisis en orina para la detección del virus del papiloma humano, de alto riesgo (VPH-AR) tiene alta sensibilidad para identificar a las mujeres con neoplasia intraepitelial cervical de alto grado (NIC2/3).

El desempeño del análisis fue comparable al de las pruebas tradicionales de VPH disponibles comercialmente en muestras de cuello uterino emparejadas por pacientes y en uno de estos estudios, se examinó la recogida de orina para establecer la estandarización de la orina como una muestra clínica para las pruebas de VPH de alto riesgo.


Científicos del Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad de Oklahoma (Ciudad de Oklahoma, OK, Estados Unidos) estudiaron un total de 72 mujeres con resultados anormales de detección de cáncer de cuello uterino que fueron remitidas a una clínica de colposcopia. Las muestras de orina habían sido recolectadas de cada paciente antes de someterse a un examen pélvico para obtener una muestra del cuello uterino. En las muestras de orina, la prueba de VPH de alto riesgo fue superior a una prueba de VPH disponible en el mercado para la identificación de las mujeres positivas para el VPH de alto riesgo con NIC2/3. Al comparar las muestras de orina de pacientes que correspondían con muestras cervicales para la identificación de las mujeres positivas para el VPH de alto riesgo con NIC2/3, el ensayo de HR-HPV fue comparable a la prueba del VPH tradicional a partir de muestras de cuello uterino.

El ensayo de orina VPH de alto riesgo es un producto de Trovagene, Inc. (San Diego, CA, EUA) y fue utilizado en otro estudio realizado en la Universidad de Carolina del Norte (Chapel Hill, EUA). En este estudio se evaluaron un total de 37 mujeres referidas a una clínica de colposcopia debido a una citología cervical de células anormales o infecciones persistentes por el VPH. La tasa de detección de VPH de alto riesgo a partir de una muestra de orina mediante el ensayo de HR-HPV no se vio afectada por la hora del día en que se recogió la muestra de orina, o si se utilizó la primera parte de la muestra de orina frente a la del chorro medio. Además, este estudio mostró que las mujeres preferían proporcionar una muestra de orina en lugar de una auto-toma con cepillo de una muestra cervical para la prueba del VPH. Las muestras de orina son clínicamente prácticas y preferidas. Por último, una comparación de las muestras de orina de pacientes con correspondencia para muestras cervicales, para la identificación del VPH de alto riesgo en mujeres positivas con NIC2/3 encontró que el ensayo Trovagene HR-HPV, al utilizar una muestra de orina, era comparable a la prueba del VPH tradicional de muestras de cuello uterino utilizando un kit disponible comercialmente.

Jennifer S. Smith, PhD, MPH, investigadora principal del estudio, dijo: “El ensayo para el VPH de alto riesgo en la orina de Trovagene demostró alta sensibilidad para la detección de lesiones cervicales de alto grado en este grupo de pacientes de colposcopia de Carolina del Norte. Dada la preferencia establecida de las mujeres por muestras en orina, los resultados son alentadores para que se realicen estudios más grandes de validación en poblaciones a quienes no se les ha hecho colposcopia, en particular debido a que las muestras de orina probablemente reducirán las barreras logísticas y de aceptabilidad cuando se estudian poblaciones de difícil alcance. Los estudios fueron presentados en la 29ª Conferencia Internacional sobre el virus del papiloma humano, realizada en agosto 21-25 de 2014, en Seattle (WA, EUA).


Enlaces relacionados:

University of Oklahoma Health Sciences Center
Trovagene, Inc
University of North Carolina