Kit prototipo diagnostica la leishmaniasis visceral

Se ha desarrollado una prueba prototipo de aglutinación directa (DAT) para el diagnóstico de leishmaniasis visceral (LV), llamada DAT-LPC.

Se realizó la validez diagnóstica de este prototipo DAT-LPC, que usa antígeno congelado en frío, para evaluar la sensibilidad y especificidad del análisis.


Los científicos de la Fundación Oswaldo Cruz (FIOCRUZ, Belo Horizonte, Brasil) tomaron muestras de sangre de 103 pacientes brasileños con LV y 110 muestras de pacientes con otras infecciones parasitarias, y de individuos sanos. Estas muestras fueron analizadas con la DAT-LPC y el DAT-KIT (Instituto Real Tropical, Ámsterdam, NL). Además, los resultados de 103 muestras de pacientes con LV, basados en dos pruebas de aglutinación fueron correlacionadas.

La DAT-LPC fue incubada durante cuatro horas a temperatura ambiente, el título final fue leído como la dilución inmediatamente antes del pozo con una mancha azul, claramente definida, idéntica en tamaño a la reacción de control negativo. Se incluyeron muestras negativas y positivas adecuadas de control con títulos DAT conocidos. El punto de corte para la interpretación de los resultados positivos y negativos fue de 1:100. La DAT-LPC mostró una sensibilidad de 99,0%, especificidad de 98,2% y una validez diagnóstica de 98,6%, que fueron similares a las encontrados en el DAT-KIT. Por otra parte, hubo una correlación positiva entre los títulos positivos obtenidos por DAT-LPC y el DAT-KIT.

Después de seis meses de almacenamiento en una incubadora a 40°C y 75% de humedad la prueba prototipo, DAT-LPC, se mantuvo estable. Los aspectos físicos seguían iguales y produjo resultados coherentes con las muestras negativas y positivas que se analizaron mensualmente. Los autores concluyeron que el kit prototipo mostró una alta exactitud diagnóstica y estabilidad térmica; está lista para su uso y puede ser transferida a la producción industrial. La DAT-LPC debe sustituir la prueba de inmunofluorescencia indirecta (IFI) en las pruebas serológicas de rutina para el diagnóstico de LV en Brasil. Podría ser utilizado en un algoritmo complementario con las tiras reactivas inmunocromáticas, para diferentes escenarios clínicos y laboratorios. El estudio fue publicado el 3 de febrero 2013 en la revista Transactions of The Royal Society of Tropical Medicine and Hygiene.


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Oswaldo Cruz Foundation

Royal Tropical Institute