Aprueban prueba de VIH bucal para consumidores

Esta disponible una prueba rápida de hisopo bucal para diagnosticar el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) como un producto de venta libre.

La prueba es un procedimiento no invasivo, muy rápido y exacto para detectar los anticuerpos del VIH-1, sin sangre, agujas o lancetas; sólo tarda unos 20 minutos y es una versión casera de una prueba rápida de VIH que ya es utilizada por profesionales de la salud en la comunidad.


La Administración de Medicamentos y Alimentos de los EUA (FDA; Silver Springs, MD, EUA) aprobó la prueba para el VIH, OraQuick At-Home, la cual fue sometida a pruebas exhaustivas antes de su comercialización. En ensayos clínicos con gente común en situación de riesgo de infección por VIH, a alrededor del 7% de las personas con infección por el VIH, se les dice, erróneamente que no tienen el VIH. Con una prueba profesional, esto ocurre sólo el 2% del tiempo. Los estudios demuestran que la prueba era menos exacta cuando los consumidores las utilizan, pero la FDA dice que los beneficios de ampliar las pruebas del VIH son mayores que la exactitud de la prueba. El sistema OraQuick saca anticuerpos contra el VIH de los tejidos de la mejilla y la encía. El virus rara vez se ha encontrado en el fluido oral.

No se ha fijado todavía el precio de la prueba casera pero será un buen poco más de los 20 dólares que cuesta la versión profesional. Eso es en parte debido a que vendrá con un manual de instrucciones detallado, y porque OraSure (Bethlehem, PA, EUA) la compañía que fabrica la prueba, pondrá en marcha un centro de atención telefónica con asesores capacitados disponibles las 24 horas del día, siete días a la semana. Stephen R. Lee, PhD, vicepresidente ejecutivo y director ejecutivo de OraSure, dijo: “El precio será sustancialmente inferior a 60 dólares, probablemente más cerca de 35 dólares”.

La FDA calcula que en el primer año después de que OraQuick esté aprobada para uso casero, un extra de 45.000 personas aprenderá correctamente que tienen el VIH. Los Centros para el Control y Prevención de las Enfermedades de los EUA (CDC, Atlanta, GA, EUA) estima que hay 50.000 nuevas infecciones de VIH cada año. Cerca de 1.2 millones de estadounidenses están infectados por el VIH, y aproximadamente uno de cada cinco no saben que son portadoras del virus. Estas personas pueden ser más propensos a transmitir el virus que los que saben que están infectadas.

Susan Buchbinder, MD, directora de investigación del VIH en el departamento de salud de San Francisco, (California, EUA), dijo: “Un resultado positivo de la prueba del VIH reduce los comportamientos de riesgo Un resultado negativo no tiene mucha influencia.. Debemos asumir que habrá algunos resultados incorrectos. La pregunta es ¿cómo podemos ayudar a la gente a entender que un resultado negativo puede no significar que una persona es negativa para el VIH”.

Enlaces relacionados:

US Food and Drug Administration

OraSure

US Centers for Disease Control and Prevention