Pruebas de antígeno de la COVID-19 detectan la variante ómicron, pero pueden tener menos sensibilidad

Los primeros datos de estudios preliminares que evalúan el desempeño de algunas pruebas de antígeno de la COVID-19 utilizando muestras de pacientes que contienen virus SARS-CoV-2 vivo, sugieren que las pruebas de antígeno detectan la variante ómicron, pero pueden tener una sensibilidad disminuida.

El estudio fue realizado por la Administración de Medicamentos y Alimentos de los EUA (FDA; Silver Spring, MD, EUA), en colaboración con el programa RADx de los Institutos Nacionales de Salud (NIH Bethesda, MA, EUA), como parte de sus esfuerzos para evaluar el impacto potencial de las variantes genéticas sobre las pruebas de antígenos. El uso de muestras de pacientes que contienen virus vivos representa la mejor manera de evaluar el desempeño real de la prueba a corto plazo.


Antes de completar estas pruebas de virus vivos, RADx realizó pruebas de laboratorio iniciales con muestras inactivadas por calor para algunas de las pruebas de antígenos disponibles actualmente, que pudieron detectar la variante ómicron, con un rendimiento similar al detectar otras variantes. Las muestras inactivadas por calor son muestras de pacientes con la variante ómicron que han sido tratadas con calor para que el virus ya no esté vivo. Las muestras inactivadas por calor son la mejor opción disponible cuando las muestras de pacientes con virus vivos no están disponibles.

Sin embargo, la FDA ha aclarado que estos datos de laboratorio no reemplazan las evaluaciones de estudios clínicos que utilizan muestras de pacientes con virus vivos, que están en curso. La FDA y RADx continúan con la evaluación del desempeño de las pruebas de antígenos utilizando muestras de pacientes con virus vivos. La FDA continúa autorizando el uso de estas pruebas como se indica en la etiqueta autorizada y ha pedido a las personas que continúen usándolas de acuerdo con las instrucciones incluidas con las pruebas. Las pruebas de antígenos son generalmente menos sensibles y es menos probable que detecten infecciones muy tempranas en comparación con las pruebas moleculares. Por lo tanto, la FDA ha declarado que, si una persona da negativo en una prueba de antígeno, pero se sospecha que tiene COVID-19, por experimentar síntomas o tener una alta probabilidad de infección debido a la exposición, las pruebas moleculares de seguimiento son importantes para determinar un contagio de COVID-19.

Enlace relacionado:
Administración de Medicamentos y Alimentos de los EUA (FDA)
Institutos Nacionales de Salud (NIH)