Prueba prototipo de flujo lateral en el punto de atención busca mejorar triaje de sepsis neonatal

La sepsis en recién nacidos y lactantes pequeños sigue siendo un importante desafío clínico, especialmente en los países de ingresos bajos y medianos. Se estima que cada año mueren 2.300.000 recién nacidos, y la sepsis contribuye de manera considerable a la mortalidad en regiones como África, donde la carga es mayor. Para apoyar una detección más temprana y accesible, una nueva colaboración tiene como objetivo evaluar un prototipo de flujo lateral con punción digital para la realización descentralizada de pruebas de NETosis.

VolitionRx Ltd. (Henderson, NV, EE.UU.) ha firmado una Carta de Intención (LOI) no vinculante con Missionpharma A/S (Vassingerød, Denmark) para explorar el posible desarrollo y lanzamiento global de la tecnología de flujo lateral (LFT) prototipo de Volition para NETosis. En virtud de la colaboración propuesta, las empresas planean evaluar la introducción, el desarrollo y la ampliación de la prueba, y Missionpharma podría apoyar la fabricación de bajo costo, los estudios clínicos y la distribución.

Missionpharma suministra productos sanitarios y soluciones innovadoras a organismos de las Naciones Unidas, organizaciones no gubernamentales de desarrollo internacionales y locales, e instituciones del sector público y privado. Entre sus socios se incluyen la Organización Mundial de la Salud y los ministerios de salud de países de ingresos bajos y medianos, lo que proporciona una red consolidada que podría apoyar un acceso más amplio a la prueba LFT.

La prueba Nu.Q NETs mide nucleosomas circulantes y trampas extracelulares de neutrófilos (NET), que pueden servir como indicadores tempranos de hiperinflamación. En pacientes críticamente enfermos con sepsis, se informó que los resultados del prototipo de flujo lateral correlacionaban estrechamente con los de la prueba automatizada Nu.Q NETs ya establecida de Volition, lo que respalda una evaluación adicional del formato para uso en el punto de atención.

Se espera que el enfoque clínico inicial sea el desarrollo y la validación de una herramienta para el triaje y el pronóstico en la sepsis neonatal. Las infecciones graves siguen siendo una de las principales causas de mortalidad neonatal, y estudios previos han estimado que el 84% de estas muertes podrían prevenirse si se dispusiera de herramientas para un diagnóstico y un manejo del paciente más tempranos.

“En Missionpharma, nos enorgullece contar con sólidas alianzas con una amplia base institucional, que incluye a organismos de las Naciones Unidas (“ONU”) especializados en salud global y respuesta humanitaria. Nuestro objetivo es explorar oportunidades para trabajar en estrecha colaboración con Volition en la introducción, el desarrollo y la ampliación a gran escala de su prueba LFT para la NETosis, brindando apoyo, potencialmente, en la fabricación a bajo costo, los estudios clínicos y la distribución”, señaló Agustín Travaini, director de Alianzas Estratégicas con la ONU en Missionpharma.

“Observamos un gran interés por parte de nuestros socios y clientes en las soluciones de diagnóstico innovadoras de Volition, especialmente en países de ingresos bajos y medios (“PIBM”) y en contextos de emergencia humanitaria; nos entusiasma colaborar con el propósito de salvar, cada año, la vida de millones de niños”, añadió Travaini.