Ensayo clínico evolutivo identifica nuevas terapias basadas en biomarcadores para cáncer de mama metastásico
Actualizado el 12 Jul 2025
El cáncer de mama metastásico, que se produce cuando el cáncer se propaga desde la mama a otras partes del cuerpo, es uno de los cánceres más difíciles de tratar. Casi el 90 % de las pacientes con cáncer metastásico desarrollará resistencia a la terapia, lo que dificulta obtener respuestas terapéuticas duraderas. Entre el 20 % y el 30 % de las personas con cáncer de mama en etapa temprana desarrollarán cáncer metastásico con el tiempo. A pesar de los avances de las últimas décadas, aún faltan terapias curativas para el cáncer de mama metastásico. Ahora, un nuevo ensayo clínico busca rastrear biomarcadores de cáncer en tiempo real para permitir la predicción de metástasis y adaptar los planes de tratamiento en función de la evolución del tumor. Este enfoque espera mejorar los resultados del tratamiento al adaptar mejor las terapias a cada paciente a medida que progresa su cáncer.
El ensayo clínico evolutivo para nuevas terapias impulsadas por biomarcadores (EVOLVE), codirigido por investigadores del Centro Oncológico de Yale (New Haven, CT, EUA) , inscribirá hasta 700 pacientes con cáncer de mama metastásico en 15 instituciones, incluidas las del Consorcio de Investigación Traslacional del Cáncer de Mama (TBCRC). El ensayo EVOLVE incorporará datos de biomarcadores en tiempo real (como fragmentos de ADN tumoral que circulan en la sangre) para monitorear los cambios tumorales e informar las decisiones terapéuticas. Este enfoque basado en datos tiene como objetivo adaptar las estrategias de tratamiento a medida que evolucionan los tumores, proporcionando una experiencia de tratamiento más personalizada. EVOLVE también investigará biomarcadores que podrían predecir la probabilidad de metástasis, que es un obstáculo importante para comprender la progresión del cáncer.
El ensayo forma parte de una iniciativa más amplia, respaldada por una subvención de hasta 28 millones de dólares de la Agencia de Proyectos de Investigación Avanzada para la Salud (ARPA-H), dedicada a impulsar la terapia de precisión contra el cáncer. El estudio se basará en trabajos previos del TBCRC, que ya ha avanzado en el aprovechamiento de grandes conjuntos de datos para identificar biomarcadores. Los resultados del ensayo podrían influir significativamente en el desarrollo y perfeccionamiento de las estrategias de tratamiento, proporcionando información sobre los mecanismos de resistencia al tratamiento. Los investigadores planean utilizar estos hallazgos para mejorar el diseño de futuras terapias contra el cáncer, con el objetivo final de mejorar las tasas de supervivencia de las pacientes con cáncer de mama metastásico. El sistema de monitorización en tiempo real de EVOLVE podría conducir a tratamientos más eficaces al ajustar continuamente la atención a medida que progresa el cáncer.
“Recopilar y analizar bioespecímenes para desarrollar, validar y evaluar biomarcadores, y combinarlos con la terapia adecuada, es fundamental”, afirmó el Dr. Ian Krop, uno de los investigadores principales del estudio. “Podemos maximizar el impacto de la próxima generación de fármacos contra el cáncer cuando utilizamos los resultados de los ensayos clínicos para determinar cómo podemos perfeccionar las terapias y beneficiar a la mayor cantidad de pacientes”.
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Centro Oncológico de Yale
