Tecnología de prueba de cáncer de pulmón basada en esputo recibe patente en Hong Kong

Asia representa casi dos tercios de los casos de cáncer de pulmón en todo el mundo, con un estimado de 1,6 millones de nuevos diagnósticos en toda la región cada año. Frente a esta importante carga de enfermedad, una patente concedida recientemente cubre un método de citometría de flujo basado en esputo que utiliza marcadores fluorescentes para caracterizar poblaciones celulares y estimar la probabilidad de cáncer de pulmón.

CyPath Lung de bioAffinity Technologies (San Antonio, TX, EE. UU.) es una prueba no invasiva basada en la plataforma patentada de la empresa para evaluar el riesgo de cáncer de pulmón. El Departamento de Propiedad Intelectual de Hong Kong ha concedido una patente que cubre el uso de citometría de flujo y marcadores fluorescentes para caracterizar poblaciones celulares en esputo y predecir la probabilidad de cáncer de pulmón. La patente complementa una concesión de 2025 en China y amplía la cartera de patentes más amplia de la empresa en Estados Unidos a otros mercados internacionales.

CyPath Lung incorpora una porfirina fluorescente que es captada preferentemente por células cancerosas y relacionadas con el cáncer. La prueba no invasiva está diseñada para ayudar a los médicos a evaluar la probabilidad de malignidad en nódulos pulmonares identificados mediante tomografía computarizada (TC) de baja dosis o hallazgos incidentales en estudios de imagen. Comercializada como prueba desarrollada en laboratorio (LDT), no está destinada a utilizarse como diagnóstico independiente y debe interpretarse junto con otros hallazgos clínicos.

En un ensayo clínico publicado que incluyó a pacientes de alto riesgo con nódulos pulmonares pequeños e indeterminados de menos de 20 milímetros, CyPath Lung logró una sensibilidad del 92%, una especificidad del 87%, una exactitud del 88% y un valor predictivo negativo del 99% para la detección del cáncer de pulmón. Estos datos de rendimiento se aplican a la detección y no han sido validados por separado para la vigilancia postratamiento. El alto valor predictivo negativo puede ayudar a los médicos a determinar si están justificadas pruebas diagnósticas invasivas adicionales.

“La concesión de esta patente en Hong Kong y la patente de 2025 que recibimos de China fortalecen la protección de la propiedad intelectual de nuestra tecnología en Asia, una región con una carga sustancial de cáncer de pulmón. Con un estimado de 1,6 millones de nuevos casos de cáncer de pulmón diagnosticados anualmente en toda Asia, la región representa un mercado potencial significativo para tecnologías no invasivas como CyPath Lung que respaldan una detección más temprana y una toma de decisiones clínicas más informada que puede conducir a mejores resultados para los pacientes”, dijo Maria Zannes, presidenta y directora ejecutiva de bioAffinity Technologies.

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