Genprex y Roche colaboran en pruebas de biomarcadores de CPCNP impulsadas por IA

La estratificación de pacientes es fundamental para avanzar en la oncología dirigida, pero los laboratorios clínicos aún enfrentan obstáculos para establecer biomarcadores sólidos y listos para la toma de decisiones en el cáncer de pulmón de células no pequeñas. La validación de los ensayos y la definición de umbrales clínicamente significativos son críticas para incluir a los pacientes adecuados e interpretar los resultados. Ahora, una nueva colaboración tiene como objetivo validar ensayos de biomarcadores basados en TROP2 para refinar la selección de pacientes en estudios de cáncer de pulmón de células no pequeñas.

Genprex ha iniciado una colaboración con Roche Diagnostics para llevar a cabo estudios de validación de ensayos de biomarcadores que respalden la selección de pacientes para ensayos clínicos de cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP). La iniciativa se centra en TROP2 y utilizará el mismo anticuerpo TROP2 validado en la validación de los ensayos y en los estudios posteriores para garantizar la consistencia. Genprex informa que sus investigaciones iniciales relacionaron puntuaciones H elevadas de TROP2 y puntuaciones H bajas de PTEN con la respuesta en estudios preclínicos, con asociaciones correspondientes con una mayor supervivencia libre de progresión en entornos clínicos.

Dentro de los conjuntos de datos citados, se observó una supervivencia libre de progresión más prolongada entre pacientes con CPCNP con puntuaciones H de TROP2 superiores a 100 y puntuaciones H de PTEN inferiores a 100, lo que ofrece un posible marco para la estratificación en futuros ensayos. Datos adicionales indican que la intensidad de la expresión de TROP2 puede correlacionarse con la supervivencia libre de progresión. Se pretende que el trabajo de validación optimice estos criterios y acelere la identificación y el reclutamiento de participantes elegibles.

Roche Diagnostics ha recibido la designación de dispositivo innovador de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para lo que describe como el primer diagnóstico complementario impulsado por IA para CPCNP que utiliza una puntuación TROP2 para evaluar muestras tumorales. En virtud de la colaboración, Roche realizará la validación necesaria del ensayo utilizando su anticuerpo TROP2, y Genprex empleará el mismo anticuerpo en sus estudios. Genprex prevé completar los estudios de validación aproximadamente a finales de 2026, con una posible integración en su programa clínico de CPCNP posteriormente, dependiendo de los resultados.

"Esta alianza estratégica con Roche Diagnostics, líder reconocido en el desarrollo de ensayos para CPCNP y receptor de una designación de dispositivo innovador de la FDA por su diagnóstico TROP2 impulsado por IA, es un testimonio de nuestro compromiso compartido con el avance de tratamientos de precisión en oncología", afirmó Ryan Confer, presidente y director ejecutivo de Genprex.

"Al utilizar el mismo anticuerpo TROP2 validado que Roche ha empleado en otros estudios, estamos en condiciones de acortar el tiempo de identificación y reclutamiento de pacientes para los ensayos clínicos de CPCNP, ofreciendo en última instancia opciones de tratamiento más eficaces y personalizadas", añadió Confer.