Acuerdo apoya desarrollo de prueba sanguínea de alzheimer basada en pTau217

A medida que se amplían las terapias modificadoras de la enfermedad para el Alzheimer, se necesitan cada vez más diagnósticos accesibles para identificar a los pacientes antes. Los métodos confirmatorios actuales, incluida la imagen PET y el análisis del líquido cefalorraquídeo, son costosos, invasivos y difíciles de escalar. Un nuevo acuerdo global de licencia ahora respalda el desarrollo de una prueba diagnóstica in vitro basada en sangre para la enfermedad de Alzheimer que incorpora un anticuerpo fosforilado de tau 217.

El anticuerpo patentado de tau 217 fosforilada (pTau217) de ALZpath está siendo licenciado a Abbott para su incorporación al desarrollo de una prueba diagnóstica in vitro para la enfermedad de Alzheimer. La prueba está diseñada para su uso en los sistemas Alinity ci-series de Abbott, que representan una de las mayores bases instaladas de instrumentos de inmunoensayo en todo el mundo. La colaboración tiene como objetivo ayudar a posibilitar un diagnóstico más temprano del Alzheimer a escala global.

El inmunoensayo propuesto integra el anticuerpo pTau217 de ALZpath para detectar la biología de la enfermedad de Alzheimer en sangre, en línea con el creciente papel de los biomarcadores sanguíneos en las vías clínicas. Al aprovechar analizadores ampliamente desplegados, el enfoque está posicionado para apoyar los flujos de trabajo clínicos rutinarios una vez desarrollado, ofreciendo a los laboratorios una vía para ampliar el acceso más allá de la imagenología especializada y la punción lumbar. Las empresas destacaron que los biomarcadores sanguíneos también pueden desempeñar un papel en el seguimiento de la progresión de la enfermedad y de la respuesta al tratamiento en la práctica habitual.

ALZpath informa que su anticuerpo pTau217 se encuentra entre los más validados clínicamente para detectar la patología del Alzheimer. Está respaldado por más de 200 publicaciones revisadas por pares en 18 países y ha demostrado una alta precisión y sensibilidad para identificar la biología de la enfermedad de Alzheimer. El acuerdo subraya una estrategia para escalar las pruebas en sangre como alternativa a la tomografía por emisión de positrones y al análisis del líquido cefalorraquídeo en los entornos clínicos apropiados.

“Este acuerdo fortalece aún más el liderazgo de ALZpath en las pruebas de Alzheimer basadas en sangre y refuerza nuestra posición como el componente fundamental que respalda a la gran mayoría del mercado de IVD de pTau217”, dijo Mike Banville, CEO de ALZpath. “A medida que los biomarcadores sanguíneos se vuelven centrales en la forma en que se detecta y se maneja la enfermedad de Alzheimer, asociarnos con un líder global de atención médica como Abbott puede permitir que pruebas de alto rendimiento lleguen a clínicos y pacientes de todo el mundo a escala. Junto con nuestros socios de diagnóstico, seguimos centrados en llevar nuestro anticuerpo, altamente preciso y sensible, a la atención rutinaria, incluida la atención primaria, para llegar a los pacientes que lo necesitan”.

“Abbott ha pasado más de una década avanzando en la ciencia de la salud cerebral para ofrecer a los clínicos respuestas más tempranas y más claras”, dijo John Frels, vicepresidente de investigación y desarrollo en el negocio Core Diagnostics de Abbott. “Nuestro trabajo, incluido el desarrollo pionero de la primera prueba rápida de sangre autorizada por la FDA que ayuda a evaluar lesiones cerebrales traumáticas leves al proporcionar datos objetivos de biomarcadores, muestra lo que es posible cuando profundizamos en nuestra comprensión del cerebro. Colaboraciones como esta están acelerando la próxima era de la investigación de la enfermedad de Alzheimer, los ensayos clínicos de terapias y, en última instancia, la atención al paciente”.