Fujirebio y Agappe colaboran en un inmunoensayo basado en CLIA

Fujirebio Holdings (Tokio, Japón) y Agappe Diagnostics (Kochi, India) han firmado una asociación de organización de fabricación y desarrollo por contrato (CDMO) para fabricar reactivos del sistema CLIA basados en cartuchos para los analizadores de inmunología Mispa i60 y Mispa i121. Estos analizadores y reactivos se venderán bajo la marca Agappe, lo que la convertirá en la primera empresa local india con una solución de quimioluminiscencia completa elaborada a partir de reactivos producidos en el país.

Las empresas han delineado planes para lanzar estos productos en junio de 2024. Ya se han logrado hitos importantes, incluida la finalización de un acuerdo de suministro y licencia en marzo de 2023. Agappe se encuentra actualmente en las etapas avanzadas de la transferencia técnica de Fujirebio, lo que permitirá a la empresa india fabricar reactivos de quimioluminiscencia utilizando la tecnología y los materiales de Fujirebio. Se espera que la colaboración tenga un impacto sustancial, con lanzamientos graduales planificados para una gama completa de más de 30 parámetros, que abarcan varios segmentos médicos como oncología, tiroideo, cardíaco, fertilidad y enfermedades infecciosas. Además, en este proyecto también se incluyen los innovadores biomarcadores de Fujirebio para el Alzheimer y otras enfermedades neurodegenerativas.

Imagen: El analizador de proteínas específicas completamente automatizado basado en cartuchos y analizador de química clínica Mispa i4 (Fotografía cortesía de Agappe)

Según este acuerdo, Fujirebio será responsable del suministro de los analizadores Mispa i60 e i121 y de las materias primas para los reactivos. Agappe, por otro lado, se centrará en el desarrollo y fabricación de reactivos específicamente diseñados para estos instrumentos, garantizando el cumplimiento de todos los requisitos reglamentarios. Esta asociación se basa en una visión compartida de aprovechar las fortalezas únicas de cada empresa no solo para fomentar el crecimiento en el mercado de inmunoensayos de la India, sino también para contribuir significativamente al avance y mejora de las soluciones de inmunoensayos dentro del sector sanitario de la India.

"Esta asociación con Agappe, el reconocido líder del mercado con años de éxito en química clínica, hematología, inmunoquímica y punto de atención en la India, acelerará nuestra estrategia CDMO en uno de los países más importantes y de más rápido crecimiento del mundo", dijo Goki Ishikawa, presidente y director ejecutivo de Fujirebio Holdings, Inc. “Compartimos la visión de que, combinando las fortalezas mutuamente complementarias de ambas empresas, Agappe junto con Fujirebio pueden ofrecer soluciones de quimioluminiscencia de alta calidad con costos competitivos y contribuir al avance de la atención médica en la India. "

"Aprovechando las fortalezas combinadas de Agappe y Fujirebio, estamos comprometidos a introducir soluciones de quimioluminiscencia únicas, asequibles y de alta calidad para el país", agregó Thomas John, director general de Agappe Diagnostics, Ltd. "Esta asociación simboliza nuestra dedicación a la innovación y nuestra promesa de hacer que los productos de diagnóstico avanzado sean más accesibles para todos los indios. Estamos preparados para establecer nuevos puntos de referencia en la industria, enfatizando nuestro esfuerzo conjunto para mejorar los estándares de atención médica en toda nuestra nación".

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