El mercado mundial de pruebas de diagnóstico in vitro (IVD) tiene actualmente un valor de 60.500 millones de dólares y continuará creciendo, aunque es posible que se presente un cambio moderado y gradual en los próximos cinco a diez años, a medida que se crean más oportunidades en pruebas nuevas y en las regiones en crecimiento, mientras que las categorías tradicionales y grandes mercados seguros se enfrentan a desafíos.

 

El mercado mundial de pruebas IVD será impulsado por el aumento del consumo de los servicios de salud, tales como las pruebas cardiacas y para el cáncer, entre la creciente población con edades entre 45 y 75 años, en el mundo industrializado, así como por el aumento de la conciencia de la salud y la demanda de atención médica de calidad en los países en desarrollo, que están observado mayores ingresos y un mejor nivel de vida.

 

Estos son los últimos hallazgos de Kalorama Information, (Nueva York, NY, EUA), una firma independiente de investigación del mercado médico.

 

En la actualidad, la demanda de asistencia sanitaria y pruebas de diagnóstico en todos los principales mercados está siendo impulsada por el envejecimiento de la población y el aumento de la incidencia de cáncer, diabetes, enfermedades cardiovasculares, artritis y obesidad. Los países de alto crecimiento, en especial, Arabia Saudita, Brasil, China e India, son testigos de un crecimiento de dos dígitos, impulsado por la privatización y las iniciativas de seguros de salud por parte de los gobiernos y de los empleadores. La creciente demanda de una población de clase media creciente en Brasil, India y China está siendo apoyada por iniciativas internacionales como la Fundación Clinton y la Fundación Gates, que han comenzado a desarrollar programas de tratamiento para las enfermedades infecciosas como la tuberculosis, el VIH, la malaria y las enfermedades de transmisión sexual.

 

Todo esto está creando un mercado para los dispositivos de análisis que permiten el diagnóstico y el seguimiento de la eficacia de los tratamientos de estas enfermedades y otras enfermedades infecciosas. Varias compañías IVD han sido testigos de un aumento en sus ingresos estableciendo relaciones de asociación con estas organizaciones. En Estados Unidos, las nuevas iniciativas de cribado de enfermedades y las iniciativas de aseguramiento de salud, propuestas por la nueva administración bajo la dirección del presidente Barack Obama está alentando aún más el uso de los IVD, aunque continuas dificultades económicas está haciendo que los estadounidenses renuncien a los procedimientos electivos puesto que los copagos son algo inasequible.

 

La falta de técnicos de laboratorio capacitados necesarios para procesar el conjunto nuevo más complejo de pruebas e inmunoensayos moleculares e histológicos, ha dado lugar a una proliferación de pruebas sofisticadas y herramientas de automatización de laboratorio en hematología, bancos de sangre, microbiología e histología. Además, la revolución en la bioinformática está permitiendo que la ingeniería médica clínica y tradicional se mezcle con componentes derivados de las industrias de las telecomunicaciones, la información y las ciencias de la computación, abriendo así nuevos nichos de mercado para los dispositivos de análisis POC, lo que tendrá un impacto positivo sobre las pruebas de diagnóstico. Puesto que llevarles la información a los prestadores de salud y a los pacientes se ha convertido en un requisito previo de todas las operaciones de laboratorio, la industria de la salud se centrará cada vez más en la informática, las comunicaciones inalámbricas, las redes de datos y la prestación de asistencia sanitaria costo/efectiva en los próximos 3-5 años.

 

De cara al futuro, se espera un crecimiento modesto en los IVD en los países desarrollados y un crecimiento del IVD más fuerte en los países en desarrollo, junto con el cambio de enfoque de las enfermedades infecciosas a las enfermedades crónicas. Se espera que la industria de IVD sea moldeada por las tendencias a largo plazo, tales como el descubrimiento de biomarcadores y el uso de nuevas tecnologías como la secuenciación de próxima generación. El uso de factores genéticos para la evaluación de pacientes con riesgo de enfermedades aún está en desarrollo. La relación entre los genes y el riesgo de enfermedad proporciona una oportunidad de mercado para la investigación IVD en curso y el desarrollo de productos para el cáncer, las enfermedades autoinmunes, las enfermedades cardiacas, las alergias, la diabetes, los trastornos psiquiátricos y otros. Además, se espera que el mercado IVD vea un cambio de la toma de muestras de sangre a las pruebas de aliento, para las infecciones respiratorias, los trastornos gastrointestinales, el cáncer e incluso las enfermedades crónicas. Varios sensores portátiles, en forma de parche, ya han sido comercializados para la glucosa y la vigilancia de los signos vitales y más aplicaciones están en desarrollo.

 

Sin embargo, también hay retos para el mercado IVD, tales como el aumento de la privatización de los servicios de salud en todo el mundo, incluso en las economías desarrolladas y emergentes, lo que conduce a una mayor presión sobre los precios en todos los dispositivos, incluidos los IVD. Por otra parte, con el creciente uso de los servicios de salud por una sociedad que envejece, los imperativos de eficiencia de costos continúan ejerciendo presión sobre los pacientes y proveedores. Existe una importante presión sobre los médicos para que tomen las decisiones correctas, así como para los pacientes para pagar por las nuevas tecnologías que aún no han sido demostradas. Con el manejo de enfermedades basada en los resultados, estableciendo orientaciones y directrices para el cuidado del paciente, habrá un impacto significativo en el uso de las nuevas pruebas, que tienen que demostrar su valor añadido para la atención al paciente, junto con el impacto sobre cuántos y cuáles pruebas se recomiendan y, por lo tanto, son reembolsadas para un grupo específico de enfermedades.

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