Acuerdo para fabricar prueba no invasiva para cáncer de vejiga
Por el equipo editorial de LabMedica en español
Actualizado el 22 Mar 2016
Actualizado el 22 Mar 2016
Arquer Diagnostics Ltd. (Sunderland, Reino Unido), una empresa que ha desarrollado una prueba ELISA en orina, de alta sensibilidad y especificidad, para el cáncer, ha firmado un acuerdo con Euro Diagnostica AB (Malmö, Suecia) para la fabricación y suministro de la prueba ELISA McM5, de Arquer, para el diagnóstico del cáncer de vejiga.
Imagen: La prueba diagnóstica Mcm5-ELISA permite el análisis no invasivo, de alta sensibilidad y alta especificidad, para el cáncer de vejiga a partir de muestras de orina de pacientes (Fotografía cortesía de Arquer Diagnostics).
El cáncer de vejiga se diagnostica, actualmente, por cistoscopia, un método que es caro e incómodo para los pacientes. El ELISA Mcm5 de Arquer es una prueba sencilla, no invasiva, que detecta la presencia de la proteína del componente del complejo de mantenimiento del minicromosoma 5 (Mcm5) en la orina. Las proteínas MCM son eliminadas en la orina, tanto por los tumores de próstata como de vejiga, y son conocidas por ser excelentes biomarcadores de cáncer, estando directamente implicadas en la replicación celular. La prueba diagnóstica de Arquer se origina en el trabajo realizado por la Universidad de Cambridge (Reino Unido) y Cancer Research Technology (CRT; Reino Unido).
El Dr. Ian Campbell, director ejecutivo de, Arquer Diagnostics, comentó: “Este acuerdo es un hito importante para Arquer, a medida que avanzamos hacia la aprobación regulatoria europea y nos preparamos para el lanzamiento comercial de la prueba ELISA-Mcm5, a finales de este año. Con la experiencia de Euro Diagnostica en la fabricación de kits ELISA, estamos seguros de que esta relación nos permitirá llevar la prueba McM5-ELISA al mercado, de la manera más eficaz, más eficiente, rápida y económica posible, en beneficio de los pacientes y los médicos”. Bajo los términos del acuerdo, Arquer tiene la intención de utilizar a Euro Diagnostica como el fabricante principal de sus kits de Mcm5-ELISA.
“Es con gran placer que hicimos esta asociación con Arquer, que de hecho corrobora la ambición de Euro Diagnostica de ser un socio preferido, satisfaciendo las demandas cada vez mayores dentro del mundo Biotech/IVD. Esperamos una relación comercial satisfactoria, a largo plazo, para ambas partes”, dijo Else Bet Trautner, directora ejecutiva de Euro Diagnostica.
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