Colaboración de Amgen e Illumina en prueba diagnóstica de cáncer con fines terapéuticos

Illumina (San Diego, CA, EUA) desarrollará un estuche de diagnóstico in vitro (DIV) compatible con su instrumento de secuenciación MiSeqDx autorizado por la FDA para el tratamiento de cáncer colorrectal Vectibix de Amgen (Thousand Oaks, CA, EUA).

Illumina y Amgen firmaron un acuerdo para el desarrollo de una prueba DIV multigénica de secuenciación de nueva generación (SNG) como prueba diagnóstica del Vectibix (panitumumab), terapia de anticuerpos monoclonales por inhibición de EGFR para el tratamiento de cáncer metastásico colorrectal, aprobado en los EUA y la UE. Los términos del acuerdo establecen que se solicitará la aprobación de la prueba a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y otros entes regulatorios. Illumina desarrollará la prueba que se utilizará con su instrumento MiSeqDx, que recibió la aprobación de la FDA previa a la comercialización el 19 de noviembre, 2013 y recibió la marce CE de la Unión Europea el 16 de julio, 2013. El objetivo del proyecto será validar una plataforma de prueba que pueda identificar el estado de mutación del gen RAS de pacientes considerados aptos para recibir tratamiento con Vectibix.


El acuerdo refleja el compromiso de Illumina en asociarse con empresas de productos terapéuticos. “Este proyecto de colaboración está alineado con nuestra estrategia de incorporar el poder de la SNG al diagnóstico clínico,” dijo Nick Naclerio, vicepresidente sénior de desarrollo corporativo y de emprendimientos, y gerente general del negocio de informática empresarial de Illumina, quien agregó: “Nuestra intención es complementar los tres productos de SNG de nuestra cartera, aprobados por la FDA, con programas de desarrollo interno por medio de la selección de productos desarrollados con socios externos que presentaremos a la FDA para su aprobación. Amgen es un socio clave dado su liderazgo en desarrollo terapéutico y sólidos antecedentes en la comercialización de productos nuevos.”

Illumina también está incorporando las tecnologías de SNG al cuidado oncológico. El Dr. Rick Klausner, director médico y gerente general en funciones del negocio de oncología de Illumina, dijo: “La SNG proporciona una ventaja por encima de las tecnologías tradicionales que en general detectan solamente una o pocas variantes. Los paneles de SNG multigénica proporcionan un panorama genético más completo del tumor de cada paciente que respalda decisiones críticas de tratamiento mejor informadas. Consideramos que el desarrollo de pruebas diagnósticas multigénicas es la evolución natural para mejorar el tratamiento oncológico y sus resultados."


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