Cepheid obtiene la marca CE para equipo de diagnóstico ambulatorio

Cepheid (Sunnyvale, CA, EUA), empresa dedicada a diagnóstico molecular que desarrolla y fabrica sistemas y pruebas moleculares, anunció que sus productos Xpert CT/NG y Xpert CT recibieron la marca CE, lo que permite distribuirlos en Europa de forma inmediata.

Los productos, compatibles con el sistema GeneXpert de Cepheid, son pruebas de diagnóstico molecular in vitro que permiten detectar y diferenciar la Chlamydia trachomatis (CT) y la Neisseria gonorrhoeae (NG), dos enfermedades de transmisión sexual (ETS).

Ambas enfermedades son fáciles de tratar una vez que han sido diagnosticadas. Sin embargo, de acuerdo al Centro Europeo de Prevención y Control de Enfermedades (CEPCE), la tasa de infección de ambas enfermedades ha aumentado durante la década pasada.

Los productos actuales para el diagnóstico de la gonorrea y la clamidia son lentos y problemáticos, y en muchas ocasiones son necesarias pruebas adicionales de confirmación. Las demoras e inexactitudes de las pruebas obstaculizan la comunicación paciente-médico, y en consecuencia dichos pacientes ignoran que poseen estas infecciones y no buscan su tratamiento.
Los nuevos productos de Cepheid brindan resultados diagnósticos en menos de 90 minutos, permitiendo que el paciente, en el mismo día, realice una consulta y reciba las opciones de tratamiento.

“Estamos incorporando al mercado un producto de diagnóstico molecular verdaderamente de próxima generación para la detección de la clamidia y la gonorrea, una prueba creada desde la base con la intención de proporcionar exactitud, facilidad de uso y disponibilidad de resultados, sin precedentes,” explicó John Bishop, director ejecutivo de Cepheid. “Esperamos que estos productos innovadores puedan brindar nuevos niveles de confianza a los médicos clínicos que toman decisiones de tratamiento para sus pacientes en las consultas ambulatorias, el primer paso fundamental para el manejo eficaz de estas enfermedades.”

Xpert CT/NG estará disponible inmediatamente como producto con la marca CE y se espera poder ofrecerlo en los Estados Unidos a fines de 2012.

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