Prueba de sífilis de Chembio Diagnostics comercializada por fundación
Por el equipo editorial de LabMedica en español
Actualizado el 31 May 2011
La Fundación Oswaldo Cruz de Brasil, conocida como FIOCRUZ (Río de Janeiro, Brasil), ha obtenido la aprobación regulatoria para comercializar las pruebas treponémicas de sífilis. Actualizado el 31 May 2011
La prueba de detección de sífilis con tecnología Dual Path Platform (DPP) para el punto de atención al paciente es un producto de Chembio Diagnostics Inc. (Medford, NY, EUA) y es una de las dos pruebas DPP para la detección de sífilis comprendida en el acuerdo entre FIOCRUZ y Chembio.
Chembio se ha comprometido a transferir a FIOCRUZ la tecnología de estos productos y a cambio FIOCRUZ acepta cumplir con determinados compromisos de compra. Se ha previsto completar la transferencia de tecnología durante un período de tres años. Para que Chembio complete la transferencia, el acuerdo obliga a FIOCRUZ a colocar como mínimo 5,7 millones de dólares en órdenes de compra a Chembio, más 1,8 millones de dólares en componentes adicionales durante el cuarto y el quinto año después de finalizada la transferencia de tecnología.
El primer producto DPP de Chembio aprobado para la detección de sífilis es una prueba treponémica de un solo parámetro para la detección de anticuerpos específicos de sífilis. El segundo producto DPP de Chembio, Syphilis Screen & Confirm Assay, es una prueba múltiple que incorpora parámetros treponémicos y no treponémicos lo que permite detectar y diferenciar las infecciones activas de las pasadas mediante un dispositivo de prueba rápida en el punto de atención al paciente. La sífilis sigue constituyendo un problema de salud pública mundial. La Organización Mundial de la Salud (OMS; Ginebra, Suiza), estima en 12 millones los casos nuevos de la enfermedad en el mundo, que incluyen 100.000 por año en los Estados Unidos y 140.000 casos anuales en Europa Occidental.
Lawrence Siebert, Doctor en Derecho, presidente y ejecutivo principal de Chembio comentó: "Estamos muy satisfechos del progreso general de nuestra colaboración con FIOCRUZ y el impacto positivo que tendrá en nuestros resultados de explotación del 2011. Valoro la tarea realizada por nuestro equipo brindando soporte a los esfuerzos realizados por FIOCRUZ para obtener la aprobación regulatoria y apoyar la gran demanda de estos productos por parte del sector de la salud pública de Brasil."
Enlace relacionado:
Chembio Diagnostics Inc.