Variabilidad en pruebas de enfermedad residual en LMA impulsa esfuerzos de estandarización

La leucemia mieloide aguda (LMA) es un cáncer de la sangre agresivo en el que la recaída después del tratamiento sigue siendo un desafío persistente, lo que hace que la detección de la enfermedad residual medible (ERM) sea fundamental para la evaluación del riesgo y la planificación del tratamiento. La citometría de flujo multiparamétrica ofrece un método ampliamente disponible y rápido para detectar una sola célula leucémica entre miles de células normales después del tratamiento, pero su rendimiento puede variar entre laboratorios. Nuevos hallazgos ponen de relieve una variabilidad sustancial en los resultados de ERM, lo que subraya la necesidad de estandarizar las pruebas para respaldar decisiones clínicas coherentes.

El Centro de Investigación del Cáncer del Instituto de Investigación Biomédica Fralin de Virginia Tech en Washington, D. C., dirigió un análisis de citometría de flujo multiparamétrica para ERM en LMA. El método identifica la leucemia residual mediante la evaluación de combinaciones de características de la superficie celular, lo que permite a los médicos monitorizar la cinética de la enfermedad y estimar el riesgo de recaída. Aunque el ensayo está ampliamente disponible y es rentable, el equipo enfatizó que la interpretación puede ser complicada en la práctica clínica rutinaria sin metodologías y umbrales consistentes.

Trabajando con el Centro para la Investigación Internacional del Trasplante de Sangre y Médula Ósea (CIBMTR), los investigadores revisaron datos del mundo real de 2.542 pacientes tratados en 131 centros de pruebas de EE. UU. que se sometieron a un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas entre 2013 y 2019. El análisis examinó la supervivencia global, la mortalidad no debida a LMA, la supervivencia libre de enfermedad y la recaída. El estudio se publicó en Haematologica.

Los resultados mostraron una variación sustancial entre centros en la capacidad de las pruebas de ERM pretrasplante mediante citometría de flujo para predecir los resultados. Aunque los pacientes con resultado positivo tenían más probabilidades de recaer, la mayoría de las recaídas se produjeron en el grupo más grande con resultado negativo, lo que pone de relieve la necesidad de una mayor sensibilidad y una interpretación armonizada. El equipo señaló que la orientación existente deja el cumplimiento a cargo de cada centro, y que las pruebas en EE. UU. siguen estando en gran medida descentralizadas.

Para mejorar la coherencia, un grupo de trabajo que se creará definirá los datos de respaldo y las salvaguardias necesarias para una práctica estandarizada. Paralelamente, un protocolo clínico nacional, MEASURE, pretende validar prospectivamente las pruebas estandarizadas de ERM en LMA en 18 importantes centros oncológicos de EE. UU.

“Ahora hemos demostrado que, a nivel nacional, la citometría de flujo funciona en el mundo real. Es una prueba que vale la pena realizar. Pero depende de quién haga la prueba”, dijo Jesse Tettero, quien dirigió el estudio como investigador en el Instituto de Investigación Biomédica Fralin de Virginia Tech.

“El trabajo que ha hecho Tettero es muy importante para establecer un punto de referencia de dónde nos encontramos actualmente en la práctica clínica y la magnitud del reto al que nos enfrentamos si queremos cumplir de verdad la promesa de la medicina personalizada. Como médico-científico, Tettero comprende tanto las necesidades no satisfechas de los pacientes que sufren esta terrible enfermedad como la increíble oportunidad que ofrecen las soluciones tecnológicas avanzadas y por qué la investigación traslacional es tan importante para el progreso médico”, dijo Chris Hourigan, director del Centro de Investigación del Cáncer del Instituto de Investigación Biomédica Fralin en Washington, D. C.

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Fralin Biomedical Research Institute at VTC