Fujirebio lanza análisis de neurodegeneración para pruebas automatizadas de biomarcadores en sangre de enfermedad de Alzheimer

Fujirebio (Gent, Bélgica) ha entrado en el campo de las pruebas de biomarcadores en sangre de la enfermedad de Alzheimer (EA)  completamente automatizadas con el lanzamiento de la prueba de plasma Lumipulse G pTau 181 para uso exclusivo en investigación.

Fujirebio ha anunciado la disponibilidad de la prueba de plasma Lumipulse G pTau 181 para los sistemas de inmunoensayo LUMIPULSE G completamente automatizados. Este ensayo CLEIA (inmunoensayo enzimático quimioluminiscente) permite la medición cuantitativa de Tau fosforilada en treonina 181 en plasma humano en solo 35 minutos. Con el lanzamiento de esta nueva prueba de neurodegeneración, las pruebas automatizadas de biomarcadores en sangre para la EA y, en particular, las pruebas de pTau 181 en plasma, pronto pueden pasar de la investigación a la rutina clínica. El ensayo está disponible solo para uso en investigación y permitirá a los investigadores y profesionales de la investigación clínica seguir estudiando la utilidad clínica de este marcador en la plataforma Lumipulse que tiene el rendimiento requerido y cumple con los requisitos reglamentarios para respaldar un posible uso de rutina futuro.

El ensayo de plasma Lumipulse G pTau 181 complementa el panel de cuatro ensayos clave de líquido cefalorraquídeo (LCR) (Aβ1-42, Aβ1-40, tTau y pTau 181) ya disponibles en la plataforma LUMIPULSE G. Estos cuatro parámetros del LCR pueden proporcionar información esencial sobre la presencia de patología amiloide y tau en enfermedades neurodegenerativas. Existe la esperanza de que las pruebas en sangre puedan convertirse en un enfoque aún más simple, más accesible y más escalable para ayudar a respaldar el diagnóstico de la EA. El marcador plasmático pTau 181 también tiene el potencial de avanzar aún más en el desarrollo de tratamientos modificadores de la enfermedad al simplificar la elegibilidad de los pacientes para ensayos clínicos y el seguimiento de los pacientes en dichos tratamientos futuros.

“El aumento proyectado en el número de personas que padecen demencia1 plantea importantes desafíos de salud pública en todo el mundo, cuyo diagnóstico temprano será de particular importancia”, dijo Goki Ishikawa, presidente y director ejecutivo de Fujirebio Holdings, Inc. “Fujirebio está a la altura de este desafío con la disponibilidad de un ensayo de pTau 181 en plasma completamente automatizado en nuestra reconocida plataforma LUMIPULSE G. Este avance abre otro nuevo capítulo en el campo de las pruebas de neurodegeneración”.

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