Muestras simuladas realistas buscan acelerar el desarrollo de pruebas de cáncer de cuello uterino

El cáncer de cuello uterino sigue siendo altamente prevenible, pero el acceso a las pruebas de detección es limitado en muchos entornos de bajos y medianos ingresos. Las pruebas de referencia para el virus del papiloma humano (VPH) de alto riesgo detectan el ADN viral o el ARN mensajero (ARNm) mediante la amplificación de ácidos nucleicos, pero son costosas y requieren equipos especializados.

Al mismo tiempo, quienes desarrollan las pruebas a menudo carecen de muestras fiables y reales para el diseño y la validación de los ensayos. Ahora, los investigadores han desarrollado muestras cervicovaginales "simuladas" realistas para ayudar a acelerar el desarrollo de herramientas de detección más accesibles.

Bioingenieros de la Universidad Rice (Houston, Texas, EE. UU.) crearon un método estandarizado para generar muestras cervicovaginales artificiales que imitan las muestras clínicas utilizadas en la detección del VPH. Este método proporciona a los desarrolladores materiales consistentes que reflejan la complejidad de la atención al paciente. Está diseñado para apoyar el diseño y la evaluación de ensayos de última generación para su uso en entornos con recursos limitados.

El equipo caracterizó inicialmente la variabilidad biológica analizando 32 muestras cervicovaginales positivas para VPH obtenidas de pacientes en tratamiento. Las mediciones incluyeron los niveles y la estructura del ADN viral, los niveles de ARNm viral, el recuento y la composición celular, y posibles inhibidores como la hemoglobina. Los resultados mostraron una marcada diversidad: el ADN viral abarcó hasta ocho órdenes de magnitud, el ARNm casi nueve órdenes, y la proporción de ADN viral integrado en las células humanas varió del 0 % al 100 %.

Utilizando estos conocimientos, los investigadores formularon muestras simuladas combinando material de fondo negativo para el VPH con células o ADN positivos para el VPH, añadiendo ARNm y otros componentes para reflejar el estado de la enfermedad y estableciendo niveles controlados de inhibidores como la sangre. En las pruebas, las muestras simuladas se comportaron como muestras clínicas reales al ser evaluadas con métodos de laboratorio estándar y una prueba comercial de VPH.

Este trabajo tiene como objetivo ayudar a los desarrolladores a someter sistemáticamente los ensayos a pruebas de estrés en condiciones realistas antes de los ensayos clínicos, con especial relevancia para las herramientas de diagnóstico en el punto de atención que permiten realizar diagnósticos y tratamientos en una sola visita.

El estudio se publicó en la revista Journal of Medical Virology y contó con la colaboración de investigadores de la Universidad de Emory y del Centro Oncológico MD Anderson de la Universidad de Texas.

“El cáncer de cuello uterino es altamente prevenible con pruebas de detección eficaces, pero millones de mujeres aún carecen de acceso a estas herramientas. Nuestro objetivo es ayudar a los investigadores a desarrollar mejores pruebas con mayor rapidez, proporcionándoles muestras que reflejen fielmente lo que los médicos observan en las pacientes”, afirmó Rebecca Richards-Kortum, profesora universitaria Malcolm Gillis en Rice, codirectora del Instituto Rice360 de Tecnologías de la Salud Global y autora principal del estudio.

“Facilitar la validación y la ampliación de las tecnologías que expanden el acceso a la prevención del cáncer de cuello uterino es esencial para la eliminación mundial de esta enfermedad, especialmente en entornos con recursos limitados donde el acceso es urgentemente necesario”, declaró la Dra. Mila Salcedo, profesora adjunta de Oncología Ginecológica y Medicina Reproductiva en MD Anderson y una de las autoras del estudio.

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Universidad Rice
El Centro Oncológico MD Anderson de la Universidad de Texas