Ensayo de bajo costo realiza pruebas POC para precáncer cervical

El cáncer de cuello uterino se puede prevenir mediante la detección y el tratamiento de las lesiones precancerosas de cuello uterino, pero sigue siendo un problema mundial importante, en particular en los países de ingresos bajos y medios (PIBM), donde la carga de la enfermedad es desproporcionadamente alta. La falta de pruebas de detección y diagnóstico asequibles y fáciles de usar agrava este problema. Muchas pruebas disponibles en el mercado no son adecuadas para los PIBM debido a las limitaciones de recursos. Por ejemplo, las pruebas de ARNm y oncoproteínas del VPH, que tienen una alta especificidad para las lesiones precancerosas y el cáncer de cuello uterino, requieren una preparación compleja de las muestras y un equipo costoso. Para abordar estos desafíos, los investigadores han desarrollado un ensayo de oncoproteína E7 del VPH en papel que es adecuado para su uso en el punto de atención, implica solo cinco pasos simples y no requiere ningún tipo de instrumentación.

El ensayo de oncoproteína HPV E7, desarrollado por investigadores de la Universidad Rice (Houston, TX, EUA), es una prueba de bajo costo que se basa en su trabajo anterior. Este inmunoensayo ligado a enzimas (ELISA) basado en papel es altamente sensible debido a la amplificación de la señal e incluye solo cinco pasos simples, incluida la preparación y lisis de la muestra. El ensayo en el punto de atención detecta lesiones precancerosas cervicales con una mínima intervención del usuario, instrumentación o infraestructura, lo que lo hace ideal para su uso en entornos con recursos limitados. Además, la liofilización exitosa de las almohadillas reactivas garantiza un flujo de trabajo optimizado de 15 minutos, con resultados disponibles en una hora. La prueba cuesta menos de 1 dólar por prueba con fabricación a pequeña escala y 1,47 dólares cuando se incluye el cepillo de recolección cervical, el tubo de lisis y las pipetas desechables.

El ensayo se ha validado utilizando muestras celulares de HPV16, 18 y 45 y en un estudio clínico piloto, demostrando una sensibilidad del 100 % y una especificidad del 90 %. Si bien aún se necesita una validación a mayor escala, el estudio, publicado en Scientific Reports , confirma que la prueba de oncoproteína HPV E7 funciona bien con muestras clínicas, detectando patología CIN 2 + con alta sensibilidad y especificidad. Este ensayo podría servir como una prueba de seguimiento para mujeres que dan positivo en la prueba de ADN de VPH de alto riesgo, ayudando a identificar a aquellas con mayor riesgo de enfermedad preinvasiva. También podría usarse potencialmente como una prueba independiente en programas de detección y tratamiento del mismo día después de una validación clínica adicional. La prueba en papel, de bajo costo, ofrece el potencial de detectar, diagnosticar y tratar a las mujeres con lesiones CIN 2 + en una visita, reduciendo la pérdida de seguimiento y previniendo el sobretratamiento en entornos ya de por sí limitados en recursos.