Utilizamos cookies para comprender de qué manera utiliza nuestro sitio y para mejorar su experiencia. Esto incluye personalizar el contenido y la publicidad. Para más información, Haga clic. Si continua usando nuestro sitio, consideraremos que acepta que utilicemos cookies. Política de cookies.

LabMedica

Deascargar La Aplicación Móvil
Noticias Recientes Expo COVID-19 Química Clínica Diagnóstico Molecular Hematología Inmunología Microbiología Patología Tecnología Industria Focus

Prueba automatizada de testosterona libre mejora capacidades de diagnóstico de trastornos androgénicos

Por el equipo editorial de LabMedica en español
Actualizado el 17 Jan 2025

Un ensayo de última generación ofrece una medición directa de los niveles de testosterona libre en una sola prueba, mejorando significativamente las capacidades de diagnóstico para afecciones como hipogonadismo, impotencia, síndrome de ovario poliquístico (SOP) y otros trastornos relacionados con los andrógenos.

Revvity, Inc. (Waltham, MA, EUA) ha obtenido la autorización 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EUA (FDA) para la prueba de inmunoensayo basado en quimioluminiscencia (ChLIA) automatizada de EUROIMMUN (Lübeck, Alemania) para la testosterona libre. Esta prueba innovadora es la primera de su tipo en recibir la aprobación de la FDA para la medición cuantitativa directa de los niveles de testosterona libre, lo que marca un gran paso adelante en el diagnóstico de trastornos androgénicos. El ensayo avanzado funciona en los instrumentos de acceso aleatorio iSYSTM o i10TM de la empresa, lo que ofrece tiempos de respuesta rápidos y pruebas de alto rendimiento con una capacitación técnica mínima requerida, al tiempo que garantiza una precisión y confiabilidad excepcionales.


Imagen: el ensayo de vanguardia se procesa los instrumentos iSYSTM o i10 TM de acceso aleatorio (Foto cortesía de EUROIMMUN)
Imagen: el ensayo de vanguardia se procesa los instrumentos iSYSTM o i10 TM de acceso aleatorio (Foto cortesía de EUROIMMUN)

Este ensayo ChLIA aprobado por la FDA proporciona resultados rápidos para la medición cuantitativa directa de testosterona libre en suero o plasma humano. El primer resultado está disponible en solo 48 minutos, con un rendimiento estimado de casi 60 pruebas por hora en las plataformas ChLIA de EUROIMMUN. El uso de anticuerpos monoclonales garantiza la especificidad y un rendimiento constante en todos los lotes de prueba.

"Los clientes de laboratorio han estado pidiendo una prueba fácil de usar aprobada por la FDA, en una plataforma de acceso aleatorio, para la medición directa de testosterona libre", dijo Jonathan Friend, gerente general de EUROIMMUN US de Revvity. "Esta autorización refuerza nuestro compromiso de ampliar el menú aprobado por la FDA para la familia EUROIMMUN de soluciones de automatización ChLIA con ensayos que sirvan a diversas poblaciones de pacientes en todos los grupos demográficos".


Miembro Oro
Lector rapido de tarjetas
EASY READER+
CONTROLADOR DE PIPETA SEROLÓGICAPIPETBOY GENIUS
New
Autoimmune Liver Diseases Assay
Microblot-Array Liver Profile Kit
New
Miembro Oro
Cardiovascular Risk Test
Metabolic Syndrome Array I & II

Últimas Diagnóstico Molecular noticias

Nueva herramienta de diagnóstico revolucionará guía del tratamiento del cáncer de cabeza y cuello
17 Jan 2025  |   Diagnóstico Molecular

Firma genética podría servir como sistema de alerta temprana para cáncer de páncreas agresivo
17 Jan 2025  |   Diagnóstico Molecular

Prueba triple rápida, un cambio radical para las futuras madres
17 Jan 2025  |   Diagnóstico Molecular



PURITAN MEDICAL