Primera prueba POC de ARN para la hepatitis C que permite pruebas y tratamiento en una sola visita

La hepatitis C, una infección del hígado causada por el virus de la hepatitis C (VHC), se transmite a través del contacto con la sangre de una persona infectada. Aunque algunas personas pueden experimentar una enfermedad de corta duración, más de la mitad de los infectados desarrollan una condición crónica y a largo plazo. En los Estados Unidos, se estima que entre 2,4 y 4 millones de personas viven con hepatitis C. Si no se trata, el virus puede provocar problemas de salud graves, como cáncer de hígado e insuficiencia hepática. Hasta ahora, las pruebas de VHC han involucrado múltiples pasos, requiriendo que los pacientes regresen para recibir los resultados y realizar más pruebas, lo que a menudo resulta en diagnósticos y tratamientos perdidos. Ahora, se ha logrado un avance con la introducción de la primera prueba de VHC en el punto de atención, que facilita la prueba y el tratamiento en una sola visita para aquellos en riesgo.

Desarrollada por Cepheid (Sunnyvale, CA, EUA.), la prueba Xpert HCV elimina la necesidad de enviar muestras a un laboratorio central y puede detectar el ARN del VHC a partir de una muestra de sangre de la yema del dedo, entregando resultados en aproximadamente una hora. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EUA ha otorgado la autorización de comercialización para el uso de la prueba Xpert HCV junto con el sistema GeneXpert Xpress. Esta prueba está autorizada para su uso en diversos entornos bajo un Certificado de Exención CLIA (Enmiendas de Mejora de Laboratorios Clínicos), incluidos centros de tratamiento de trastornos por uso de sustancias, instalaciones correccionales, programas de servicios de jeringas, consultorios médicos, departamentos de emergencia y clínicas de atención urgente. Este importante desarrollo respalda un enfoque de prueba y tratamiento, permitiendo que las personas sean examinadas y, si resultan positivas para el ARN del VHC, sean conectadas a la atención médica y potencialmente comiencen el tratamiento durante la misma visita médica.

"A pesar de la existencia de una cura oral segura y altamente efectiva para la hepatitis C, muchas personas no saben que tienen la enfermedad debido en parte a la falta de disponibilidad de opciones de prueba convenientes y generalizadas", dijo Jeff Shuren, M.D., J.D., director de Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA. "Equipar a los proveedores de atención médica con herramientas para diagnosticar y tratar a los pacientes en la misma visita puede dar como resultado que cientos de miles de pacientes más con hepatitis C sean diagnosticados y tratados, previniendo la progresión de la enfermedad individual y la propagación adicional del virus".