Prueba de ADN en heces de próxima generación supera a PIF en detección del cáncer colorrectal
Actualizado el 23 Apr 2024
Se ha descubierto que una prueba de detección de cáncer colorrectal (CCR) de ADN en heces de múltiples objetivos de próxima generación tiene una tasa de detección del 94 %, lo que la convierte en la prueba de detección no invasiva más eficaz para identificar tanto el CCR como los pólipos precancerosos avanzados.
Cologuard Plus, la prueba de ADN en heces multiobjetivo de última generación para CCR de Exact Sciences Corp. (Madison, WI, EUA), presenta biomarcadores novedosos y procesos de laboratorio mejorados. En el estudio BLUE-C con 20.000 participantes, los investigadores determinaron las características de rendimiento de Cologuard Plus y compararon ese rendimiento con la prueba inmunoquímica fecal (PIF), una prueba de detección de CCR no invasiva utilizada comúnmente. Ambas pruebas requieren una sola muestra de heces analizada en un laboratorio; se recomienda la PIF anualmente y pruebas de ADN en heces cada tres años. Los participantes del estudio, hombres y mujeres asintomáticos mayores de 40 años, eran una población diversa generalmente representativa de las características demográficas raciales y étnicas de las personas en los Estados Unidos elegibles para la detección del CCR.
En los hallazgos del estudio, Cologuard Plus superó a la PIF en las tasas de detección de cáncer y mostró una mayor sensibilidad para lesiones precancerosas avanzadas de colon, aunque la PIF registró una tasa más baja de falsos positivos. Al no detectarse pólipos, ambas pruebas presentaron una tasa de falsos positivos del 5 %. Cologuard Plus cumplió con éxito los objetivos del estudio, mostrando una sensibilidad del 94 % para el CCR con una especificidad del 91 % cuando se incluyeron hallazgos no avanzados y una especificidad del 93 % excluyendo cualquier hallazgo. En particular, la especificidad aumentó al 96 % entre los participantes de 45 a 54 años. Cologuard Plus puede reducir la necesidad de colonoscopias de seguimiento innecesarias al reducir las posibilidades de un resultado falso positivo. Exact Sciences presentó Cologuard Plus para la aprobación de la Administración de Medicamentos y Alimentos de EUA (FDA) en diciembre de 2023, con resultados completos de BLUE-C, y se está preparando para su lanzamiento en 2025, pendiente de aprobación.
"Estamos ansiosos por ofrecer una prueba de detección de cáncer colorrectal mejorada y no invasiva a los pacientes de Cologuard Plus, ya que el cáncer colorrectal sigue siendo el cáncer más prevenible, pero el menos prevenido", dijo Kevin Conroy, presidente y director ejecutivo de Exact Sciences.
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Exact Sciences Corp.
