Sistema qPCR de próxima generación mejora capacidades de diagnóstico preciso del paciente y decisiones clínicas efectivas

En respuesta a las necesidades cambiantes de los sistemas de salud, particularmente después de la pandemia, un sistema qPCR de próxima generación ofrece la flexibilidad de cambiar sin problemas entre aplicaciones clínicas y de investigación. El nuevo sistema, con características clave, como tecnología de referencia, esencial para un diagnóstico preciso del paciente y la toma de decisiones clínicas informadas, puede ayudar a avanzar en la atención médica personalizada y mejorar la preparación para los brotes.

Roche Diagnostics (Basilea, Suiza) ha lanzado el sistema LightCycler PRO, que se basa en la tecnología estándar de oro probada de los sistemas de PCR en tiempo real LightCycler, una línea de productos desarrollada por Roche desde la introducción de su primer sistema en 1998. La PCR en tiempo real, o qPCR, es un método que permite la amplificación y detección simultánea de ADN en tiempo real. Los sistemas LightCycler son reconocidos por su rendimiento confiable y el sistema LightCycler PRO es la iteración más avanzada y adaptable hasta el momento. Está diseñado exclusivamente para flujos de trabajo de investigación y diagnóstico in vitro (IVD), lo que permite a los laboratorios realizar una transición sin problemas de la investigación a las pruebas clínicas de muestras de pacientes.

El sistema LightCycler PRO incorpora varias mejoras, como una nueva cámara de vapor que garantiza una distribución uniforme de la temperatura, algoritmos de software mejorados y un software y una interfaz de usuario completamente renovados. Estas actualizaciones lo convierten en el sistema LightCycler más sofisticado que Roche haya lanzado jamás. Esta incorporación a la gama de pruebas de PCR molecular de Roche ofrece herramientas para una amplia variedad de profesionales, desde investigadores hasta quienes realizan pruebas a pacientes para enfermedades como el cáncer y las enfermedades infecciosas. El sistema permite el desarrollo de pruebas personalizadas y admite más de 200 pruebas de investigación LightMix Modular y más de 60 pruebas LightMix CE-IVD de la filial de Roche, TIB Molbiol. El sistema, cuyo lanzamiento está previsto para finales de 2023, tendrá la marca CE y un estado de exención 510(k) de la FDA, y se prevé una mayor expansión a más países.

"Roche ha realizado importantes contribuciones al establecimiento y avance de la tecnología de PCR para abordar las necesidades de los sistemas sanitarios", afirmó Josh Lauer, director de laboratorios moleculares de Roche Diagnostics. “Hemos escuchado a laboratorios y hospitales e implementado sus comentarios, lo que ha impulsado importantes mejoras de diseño. Los sistemas de salud han experimentado importantes limitaciones de recursos y dinámicas que cambian rápidamente después de la pandemia. LightCycler PRO aborda esas dinámicas ofreciendo la flexibilidad de cambiar sin problemas entre aplicaciones clínicas y de investigación”.

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Roche Diagnostics