Prueba genómica basada en orina identifica pacientes con hematuria con alto riesgo de cáncer de vejiga

La sangre en la orina, o hematuria, es el síntoma principal que conduce al diagnóstico de cáncer de vejiga. Sin embargo, sólo entre el 5 % y el 20 % de los pacientes con hematuria son diagnosticados de cáncer de vejiga tras someterse a una cistoscopia, lo que hace crucial determinar la causa exacta del síntoma. Ahora, se ha demostrado que una prueba no invasiva basada en orina que ayuda a clasificar con precisión a los pacientes con hematuria mejora significativamente la detección de aquellos con mayor riesgo de cáncer de vejiga.

AssureDx de Vesica Health (Irvine, CA, EUA) es una prueba de orina no invasiva que evalúa los cambios genómicos relacionados con el cáncer de vejiga, ayudando en la identificación de pacientes que se beneficiarían de una evaluación clínica realizada por un urólogo. Además, ayuda a identificar pacientes de bajo riesgo, permitiéndoles evitar procedimientos de diagnóstico invasivos y potencialmente dañinos. AssureDx también es valioso para los urólogos, ya que proporciona una forma no invasiva de monitorear a los pacientes con mayor riesgo de recurrencia del cáncer después del tratamiento, lo que ayuda a mejorar el manejo y los resultados de los pacientes.

El último estudio se centró en un grupo de 838 sujetos que habían experimentado hematuria y fueron evaluados previamente con AssureDx. Los sujetos fueron clasificados en categorías de riesgo definidas por la Asociación Estadounidense de Urología (AUA) en función de factores como la edad, el sexo y el tipo de hematuria, también conocida como carcinoma urotelial (CU). El análisis de biomarcadores multiómicos realizado por AssureDx examinó las mutaciones del ADN en los genes FGFR3, TERT y HRAS, así como los estados de metilación del ADN de los genes OTX1, ONECUT2 y TWIST1. Cuando se aplicó, AssureDx mostró un sólido desempeño en todas las categorías de riesgo, con una puntuación de 0,96 AUC (área bajo la curva característica operativa del receptor) para toda la cohorte. Este estudio corrobora la eficacia de AssureDx para mejorar las directrices de la AUA para el diagnóstico de hematuria. El estudio fue publicado en la revista European Urology Oncology .

"La publicación de este estudio fundamental en una importante revista internacional de urología, que demuestra que AssureDx mejora las directrices de la AUA, subraya la importancia de la prueba para la estratificación del riesgo de los pacientes con hematuria y la identificación de aquellos con mayor riesgo de cáncer de vejiga", afirmó Christopher Thibodeau, director ejecutivo de Vesica Health. "Los resultados de este estudio proporcionan evidencia clínica adicional de que la prueba AssureDx ofrece información procesable para mejorar la detección temprana del cáncer de vejiga cuando existe la mayor oportunidad de curación".

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