Prueba de sangre para pacientes sintomáticos busca revolucionar diagnóstico de cáncer

Los pacientes con cáncer generalmente buscan atención médica de un médico de atención primaria solo después de que comienzan a experimentar síntomas relacionados, como pérdida de peso inexplicable, anemia o molestias abdominales. Pero estos síntomas son complejos ya que pueden atribuirse a varias causas. La detección y la intervención tempranas del cáncer pueden mejorar significativamente los resultados de los pacientes. Por lo tanto, existe la necesidad de herramientas innovadoras para acelerar el diagnóstico del cáncer y eliminar potencialmente la necesidad de investigaciones invasivas y costosas, y así clasificar de forma más eficaz a los pacientes con síntomas de cáncer no específicos. Ahora, una nueva prueba de sangre, capaz de detectar más de 50 tipos de cáncer, ha mostrado resultados prometedores detectando con precisión el cáncer en dos tercios de más de 5.000 personas que habían consultado a su médico debido síntomas sospechosos. Además, en el 85 % de estos casos, la prueba identificó con precisión la ubicación original del cáncer.

El estudio SYMPLIFY, patrocinado por la Universidad de Oxford (Oxford, Reino Unido), es la primera evaluación a gran escala de una prueba de detección temprana de cáncer múltiple (MCED, por sus siglas en inglés) de GRAIL, LLC (Menlo Park, CA, EUA) entre personas que consultaron a su médico de cabecera debido a la sospecha de síntomas de cáncer. El estudio inscribió a 6.238 participantes, mayores de 18 años, en Inglaterra y Gales que fueron remitidos para diagnóstico por imágenes, endoscopia u otros métodos de diagnóstico urgentes debido a síntomas que sugerían un posible cáncer ginecológico, de pulmón, GI inferior o GI superior, o que habían presentado con síntomas no específicos. Todos los participantes proporcionaron una muestra de sangre para la extracción y análisis de ADN.

Imagen: Prueba de múltiples cáncer Galleri (Fotografía cortesía del GRAIL)

La prueba MCED de GRAIL detectó una señal de cáncer en 323 personas, de las cuales 244 recibieron un diagnóstico de cáncer, lo que resultó en un valor predictivo positivo (VPP) del 75,5 %, un valor predictivo negativo (VPN) del 97,6 % y una especificidad del 98,4 %. La sensibilidad general de la prueba MCED fue del 66,3 %, con una variación del 24,2 % para los cánceres en etapa I al 95,3 % para la etapa IV, y aumentó con la edad y la etapa posterior del cáncer. La precisión general de la predicción principal de CSO después de una prueba MCED positiva fue del 85,2 %. Los participantes del estudio tenían una edad media de 62,1 años. Animado por los resultados del estudio, GRAIL ahora busca ampliar su mercado para incluir pacientes que presenten síntomas relacionados con el cáncer, como pérdida de peso inexplicable o dolor abdominal.

GRAIL planea elaborar una nueva prueba diseñada específicamente para pacientes sintomáticos, empleando la misma tecnología central utilizada en su prueba MCED. La compañía espera tener la nueva prueba disponible en meses en lugar de años. A través de un simple análisis de sangre, GRAIL busca minimizar la dependencia de escaneos costosos o biopsias invasivas como procedimientos de diagnóstico inicial para el cáncer. Los profesionales médicos han expresado su entusiasmo por el impacto potencial de dichas pruebas de sangre en poblaciones de riesgo promedio. Estas pruebas podrían servir como una ayuda crucial en la toma de decisiones relacionadas con una evaluación diagnóstica adicional para los pacientes. Sin embargo, la eficacia de dichos análisis de sangre para la detección temprana del cáncer y su influencia en la supervivencia general del paciente sigue siendo un tema de debate entre los médicos.

“El estudio anterior PATHFINDER de GRAIL demostró previamente que agregar la prueba MCED de GRAIL al estandar de atención para detección duplicó con creces la cantidad de cánceres detectados en comparación con la detección estándar sola en adultos sin síntomas o sospecha de cáncer. Ahora, los datos de SYMPLIFY confirman el beneficio potencial de los análisis de sangre MCED basados en metilación como ayuda diagnóstica para su uso en la población de pacientes sintomáticos”, dijo Sir Harpal Kumar, presidente de GRAIL Europa. “Estos emocionantes resultados informarán nuestro desarrollo de un clasificador optimizado para su uso en pacientes sintomáticos con sospecha de cáncer”.

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GRAIL, LLC