Sistema de PCR en tiempo real avanza en el desarrollo de ensayos IVD de gran volumen de reacción y pruebas de diagnóstico

En medio del aumento continuo en la demanda de sistemas de PCR en tiempo real para IVD eficientes y flexibles, un nuevo sistema de PCR en tiempo real avanza en el desarrollo de ensayos de IVD de gran volumen de reacción y en las pruebas de diagnóstico.

Bio-Rad Laboratories (Hercules, CA, EUA) ha lanzado el sistema de PCR en tiempo real CFX Opus Deepwell Dx que ofrece una cuantificación exacta y precisa con flexibilidad para reacciones de hasta 125 µl en un formato de 96 pocillos para pruebas cuantitativas de PCR (qPCR). Esta última incorporación a la cartera de Bio-Rad de instrumentos de PCR en tiempo real también está disponible en formato de bloque de reacción de 96 y 384 pocillos. Todos los sistemas de la familia de PCR en tiempo real CFX Opus Dx son plataformas abiertas que pueden multiplexar hasta cinco objetivos para permitir el desarrollo eficiente de pruebas IVD y pruebas de diagnóstico. Los sistemas de PCR en tiempo real CFX Opus Dx ofrecen un software de análisis y administración de escritorio fácil de usar con funciones de seguridad integradas para firma electrónica, auditoría y control de usuarios.

El sistema de PCR en tiempo real CFX Opus Deepwell Dx está incluido en la lista de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los EUA para pruebas de diagnóstico in vitro (IVD) y fue desarrollada de acuerdo con las normativas de la Unión Europea para dispositivos medicos de diagnóstico in vitro (EU 2017/746). Bio-Rad continuará buscando aprobaciones regulatorias para mercados globales adicionales en los próximos meses.

"Con el aumento continuo de la demanda de sistemas de PCR en tiempo real IVD eficientes y flexibles, nos complace anunciar la incorporación del sistema de PCR en tiempo real CFX Opus Deepwell Dx a la familia CFX Opus", dijo Steven Blakely, director sénior de el negocio de la expresión génica, Bio-Rad. "El sistema de PCR en tiempo real CFX Opus Deepwell Dx continúa con la tradición de plataformas robustas y seguras que aprovechan la experiencia de larga data de Bio-Rad en herramientas genómicas para servir a los mercados de investigación y diagnóstico clínico".

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Bio-Rad Laboratories