Prueba de detección basada en sangre para cáncer colorrectal demuestra sólido rendimiento clínico
Actualizado el 06 Jan 2023
Un análisis de sangre para la detección del cáncer colorrectal (CCR) ha demostrado una sensibilidad del 83 % con una especificidad del 90 %, allanando el camino para el primer análisis de sangre potencial aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EUA (FDA) para la detección del CCR.
Guardant Health, Inc. (Redwood City, CA, EUA) ha anunciado resultados positivos de ECLIPSE (Evaluación del ensayo ctDNA LUNAR en un episodio de detección de pacientes promedio), un estudio de registro de más de 20.000 pacientes que evalúa el rendimiento de su análisis de sangre para detectar CCR en adultos de riesgo medio. La prueba demostró una sensibilidad del 83 % en la detección de personas con CCR. La especificidad fue del 90 % tanto en los individuos sin neoplasia avanzada como en los que tuvieron una colonoscopia negativa. Esta prueba también demostró una sensibilidad del 13 % en la detección de adenomas avanzados. Según los resultados de este estudio, Guardant planea completar su presentación de aprobación previa a la comercialización ante la FDA en el primer trimestre de 2023.
En este estudio, se evaluaron de forma independiente dos configuraciones de una prueba de detección multimodal basada en sangre: una prueba de ADN libre de células (ADNlc) solo y una prueba de ADNlc con biomarcadores de proteínas. Los resultados anunciados se derivaron de la prueba de ADNlc solo, que superó a la prueba de ADNlc con biomarcadores de proteínas. Además del sólido rendimiento clínico, se ha demostrado que la detección en sangre mejora significativamente la adherencia a la detección del CCR en un entorno del mundo real. Entre las 8.000 personas iniciales a las que se les ordenó la prueba durante una visita de rutina con su médico, el 90 % completó la prueba. Esto contrasta marcadamente con las tasas de cumplimiento que van del 43 %3 al 66 % para otras pruebas de heces no invasivas. Al proporcionar una detección precisa y conveniente a través de una simple extracción de sangre, la prueba de detección basada en sangre de la compañía tiene el potencial de mejorar significativamente las tasas de detección y ayudar a salvar vidas.
“Más de 49 millones de personas elegibles en los EUA siguen sin hacerse la prueba del cáncer colorrectal. Estamos seguros de que un análisis de sangre de alta sensibilidad puede desempeñar un papel fundamental en la mejora de las tasas de cumplimiento de las pruebas de detección al ofrecer un análisis de sangre preciso y conveniente para aquellos que se muestran reacios a hacerse pruebas”, dijo AmirAli Talasaz, codirector ejecutivo de Guardant Health. “Estos resultados demuestran, por primera vez, que un análisis de sangre puede lograr una detección de alta sensibilidad para el cáncer colorrectal, una enfermedad que se pensaba que era difícil de detectar en la sangre. Y a pesar de lo revolucionarios que son estos resultados, el cáncer colorrectal es solo el comienzo. Impulsados por este éxito, ampliaremos esta prueba para detectar muchos otros tipos de cáncer, incluido el cáncer de pulmón, la principal causa de muerte por cáncer”.
“El cáncer colorrectal es curable si se detecta a tiempo, pero las tasas de adherencia a las pruebas de detección siguen siendo demasiado bajas con las opciones de detección actuales. Existe una importante necesidad insatisfecha de una prueba de detección conveniente y altamente precisa para mejorar estas tasas”, dijo Daniel Chung, MD, gastroenterólogo en el Hospital General de Massachusetts y profesor de medicina en la Escuela de Medicina de Harvard. “Los resultados principales de ECLIPSE son muy alentadores y respaldan el uso de una prueba basada en sangre como una opción de detección que tiene el potencial de mejorar drásticamente las tasas de detección del cáncer colorrectal al superar las barreras asociadas con los métodos de prueba actuales”.
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Guardant Health, Inc.
