Innovadora tecnología de diagnóstico permite realizar pruebas cuantitativas en cinco minutos

Los resultados de diagnóstico rápidos y precisos se han vuelto familiares. Pero muchas decisiones médicas se basan en un resultado de diagnóstico cuantitativo. El médico necesita un número, no solo un positivo o negativo. Ahora, una tecnología de diagnóstico innovadora permite realizar pruebas cuantitativas en cinco minutos que brindan resultados fáciles, inmediatos y precisos para agilizar el tratamiento médico.

ProciseDx Inc. (San Diego, CA, EUA) recibió la aprobación de la FDA para su instrumento ProciseDx y su prueba de proteína C reactiva (PCR). Procise CRP proporciona una determinación cuantitativa de los niveles de PCR en el suero del paciente en menos de cinco minutos. La compañía espera aprobaciones de la FDA para pruebas adicionales en 2023. ProciseDx tiene un menú de pruebas de gastroenterología y monitoreo terapéutico de medicamentos (TDM) de cinco minutos disponibles en Europa.

ProciseDx obtuvo las Marcas CE y lanzó cuatro pruebas de gastroenterología (GI) en Europa. Ya hay 30 instrumentos ProciseDx instalados y apoyando la atención del paciente, con otros 50 sitios trabajando para su implementación. Para el mercado estadounidense, ProciseDx ha presentado solicitudes De Novo a la FDA para dos pruebas TDM. Procise IFX mide infliximab (Remicade y biosimilares) y Procise ADL mide adalimumab (Humira y biosimilares). ProciseDx espera comercializar su menú GI y TDM en los EUA en 2023, y se lanzará con Procise IFX, Procise ADL y Procise CRP.

"Los resultados de diagnósticos cuantitativos precisos generalmente requerían grandes instrumentos de laboratorio y tomaban varias horas o días", dijo Larry Mimms, presidente y director científico. "La plataforma ProciseDx puede cambiar eso, con un flujo de trabajo simple que produce una medición cuantitativa confiable en cinco minutos o menos".

"Remicade y Humira son medicamentos muy importantes para los pacientes con EII (Enfermedad Inflamatoria Intestinal) y el seguimiento de estos medicamentos con ProciseDx está mejorando la atención en Europa", dijo Peter Westlake, director ejecutivo de ProciseDx. "La tecnología ProciseDx es un verdadero paso adelante, porque puede brindar resultados cuantitativos confiables a partir de una gota de sangre en cinco minutos o menos. Nos estamos preparando para llevar estas pruebas ProciseDx adicionales de cinco minutos a médicos y pacientes en los EUA".

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ProciseDx Inc.