Sistema molecular POC de última generación permite a operadores no capacitados realizar pruebas de patógenos virales y bacterianos
Actualizado el 11 Oct 2022
DiaSorin (Saluggia, Italia) ha anunciado que DiaSorin Molecular LLC colaborará con la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA), para respaldar la aprobación 510(k) de la FDA de una solución molecular exenta de CLIA para pruebas de enfermedades infecciosas. DiaSorin desarrollará, verificará y validará clínicamente un instrumento de punto de atención (POC) aprobado por la FDA y exento de CLIA, conocido como LIAISON NES, junto con una prueba combinada inicial para SARS-CoV-2 e influenza A y B .
El LIAISON NES está diseñado para permitir que operadores sin entrenamiento realicen pruebas de patógenos virales y bacterianos utilizando tecnología molecular de última generación con la intención de apoyar la descentralización de las pruebas de diagnóstico más allá del entorno hospitalario. Los pacientes se beneficiarán del acceso ampliado a resultados de diagnóstico rápidos y de alta calidad a un costo reducido. Además, esta capacidad de diagnóstico será importante para ayudar a combatir la propagación de patógenos nuevos y emergentes. El desarrollo futuro del producto se centrará en infecciones respiratorias adicionales y enfermedades de transmisión sexual, entre otras.
El sistema LIAISON NES minimiza las preocupaciones operativas, administrativas y de la cadena de suministro que históricamente han impedido la adopción de diagnósticos POC en muchas ubicaciones cercanas al paciente. El sistema tiene como objetivo superar estas barreras mediante la creación de una solución rápida (aproximadamente 15 minutos) y fácil de realizar, que alivia las limitaciones de la cadena de suministro al proporcionar una larga vida útil a temperatura ambiente con reordenación automática para un suministro ininterrumpido de pruebas. El sistema LIAISON NES estará completamente integrado en la nube para automatizar muchas tareas necesarias para implementar completamente las pruebas POC y compartir datos de forma segura en entornos médicos y otros entornos distribuidos.
"El proyecto avanza a toda velocidad como una prioridad corporativa para posicionar a DiaSorin en el diagnóstico descentralizado, un segmento de mercado nuevo y estratégico para la empresa", dijo Angelo Rago, presidente de Luminex y DiaSorin Molecular LLC. "Nos sentimos honrados de continuar nuestras colaboraciones productivas con BARDA para mejorar el acceso a las pruebas críticas de enfermedades infecciosas con el sistema LIAISON NES".
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