Roche lanza sistema de PCR digital de última generación

Roche Diagnostics (Basilea, Suiza) ha lanzado su primer sistema digital de reacción en cadena de la polimerasa (PCR), el sistema Digital LightCycler que detecta enfermedades y está diseñado para cuantificar con precisión trazas de objetivos específicos de ADN y ARN que normalmente no se detectan con los métodos convencionales de PCR. El sistema de próxima generación permitirá a los investigadores clínicos dividir el ADN y el ARN de una muestra clínica ya extraída en hasta 100.000 reacciones microscópicas individuales. Luego, el sistema puede realizar PCR y producir análisis de datos altamente sofisticados sobre los resultados.

Para áreas como la oncología y las enfermedades infecciosas, el sistema brinda nuevas oportunidades para los investigadores más allá de lo que puede lograr la tecnología PCR tradicional. Esto incluye objetivos ultra raros, cuantificar con precisión la cantidad de ADN o ARN objetivo que hay a nivel molecular y otros análisis de alta precisión. El sistema Digital LightCycler proporciona flexibilidad a los laboratorios a través de tres placas de reacción únicas que permiten la personalización de los volúmenes de muestra utilizados, la cantidad de veces que se divide una muestra y cuántas pruebas diferentes se pueden ejecutar en una sola muestra (conocido como multiplexación). El sistema también cuenta con un flujo de trabajo fácil, pasando de la muestra a los resultados de manera eficiente.

El sistema Digital LightCycler está diseñado para pruebas de diagnóstico in vitro (IVD) y se suma al ecosistema de PCR de Roche, basándose en el legado fundacional de la compañía en PCR. Roche ofrecerá ambas soluciones, proporcionando un conjunto de soluciones moleculares a la comunidad sanitaria. El sistema estará disponible en 15 países de todo el mundo en 2022 con planes de lanzamiento en más países en un futuro próximo. Tendrá la marca CE y tiene un estado de exención 510(k) de la FDA.

"Comprender las características ocultas de las enfermedades graves es fundamental para garantizar que se seleccione el tratamiento más efectivo para cada paciente", dijo Thomas Schinecker, director ejecutivo de Roche Diagnostics. “El sistema Digital LightCycler apoyará a los investigadores clínicos y laboratorios en la identificación de mutaciones de enfermedades raras y emergentes. Esto puede ser fundamental en el diagnóstico temprano y las decisiones de terapia".

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Roche Diagnostics