Primera prueba genómica del mundo para el tratamiento personalizado del cáncer de mama HER2+ podría revolucionar oncología de precisión

Una nueva prueba predice el riesgo de recurrencia de cáncer de mama HER2+ en pacientes recién diagnosticadas y la probabilidad de que respondan al tratamiento farmacológico.

REVEAL GENOMICS, S.L. (Barcelona, ​​España) ha lanzado HER2DX, la primera prueba genómica especializada del mundo para el cáncer de mama HER2+, que combina los datos clínicos de una paciente y el perfil genómico del tumor. HER2DX es un clasificador basado en características clínicas de más de 27 genes que proporciona estimaciones precisas del riesgo de recurrencia y la probabilidad de lograr una respuesta a los medicamentos anti-HER2 en el cáncer de mama HER2+ en estadio temprano.

Imagen: Prueba HER2DX (Fotografía cortesía de REVEAL GENOMICS, S.L.)

HER2DX utiliza un software analítico inteligente para estratificar a los pacientes en grupos de bajo y alto riesgo. El algoritmo HER2DX se derivó de un conjunto de datos de 434 pacientes y se validó en un conjunto de datos externo de 268 pacientes. El algoritmo también se validó utilizando los datos de más de 1.000 pacientes disponibles en conjuntos de datos públicos. HER2DX se realiza en ARN aislado de tejidos de cáncer de mama FFPE donde solo se necesita una muestra. Los resultados se obtienen en 7-10 días laborables. El ensayo actual mide el nivel de expresión de 27 genes mediante tecnología multiplex digital y, a continuación, el software patentado REVEAL GENOMICS, ponderado junto con variables clínicas, genera una puntuación de riesgo a nivel de paciente individual y una puntuación de probabilidad de pCR.

La prueba HER2DX se lanzó en España en enero de 2022 y ahora la compañía espera que HER2DX se convierta en la opción de prueba de rutina en hospitales públicos y privados. Por ello, actualmente está realizando los estudios clínicos necesarios para que la prueba sea recomendada en las guías clínicas nacionales e internacionales y pueda ser cubierta por el régimen de reembolso sanitario a corto plazo.

"Este es nuestro primer lanzamiento de producto. Encapsula nuestra visión, que es ayudar a los pacientes y médicos a mejorar los resultados y la calidad de vida mediante el uso de información más precisa", dijo la Dra. Patricia Villagrasa-Gonzalez, directora ejecutiva de REVEAL GENOMICS.

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