Prueba optimiza recomendaciones para tratamiento de cáncer de mama

Los primeros datos de resultados prospectivos de un Grupo de Estudio de la Salud Femenina (WSG), grande, para los ensayos de cáncer de mama adyuvante contemporáneos, han identificado pacientes que se podrían beneficiar mejor con el tratamiento de quimioterapia.

El estudio realizado por el WSG, en más de 90 centros en toda Alemania, utilizó una prueba comercial de cáncer de mama para optimizar las recomendaciones de tratamiento en función del riesgo de cada paciente.


Los científicos del Hospital Bethesda (Mönchengladbach, Alemania) realizaron un análisis de 3.198 pacientes, en su mayoría clasificados como aptos para quimioterapia por los parámetros tradicionales. Los participantes con resultados de Puntuación de Recurrencia de 12 o superior, fueron asignados al azar a diferentes regímenes de quimioterapia. A los tres años de seguimiento, los pacientes con resultados de puntuación de recurrencia entre 11 o menos que recibieron sólo tratamiento endocrino tenían una tasa alta de supervivencia, libre de eventos, (98,3%) a pesar de tener la enfermedad de alto riesgo por los parámetros tradicionales. El bajo riesgo de recurrencia en pacientes con puntuaciones bajas es consistente con los estudios de validación previamente presentados para la prueba Oncotype DX (Genomic Health, Redwood City, CA, EUA).

La compañía Genomic Health también anunció resultados positivos del segundo estudio de validación clínico, grande de Oncotype DX, en pacientes con una forma pre-invasiva de cáncer de mama conocido como carcinoma ductal in situ (CDIS). El estudio, realizado por el Grupo de Estudio de CDIS del Centro de Ciencias de la Salud Sunnybrook de Ontario (Toronto, ON, Canadá), mostró que el resultado del Puntaje Oncotype DX DCIS es un fuerte predictor de recidiva local, que podría ser cáncer de mama invasivo o CDIS. Estos resultados confirman y amplían las conclusiones del estudio de validación publicado anteriormente. El resultado del Puntaje Oncotype DX DCIS ofrece información más precisa sobre el riesgo individual de una recurrencia de cualquiera CDIS o cáncer de mama invasivo examinado 12 genes dentro de una muestra de tumor para revelar la agresividad de la enfermedad, un factor clave para decidir el tratamiento después de la cirugía.

Christer Svedman, MD, Director de Asuntos Médicos de Europa en Genomic Health, dijo: “Los datos del Plan B siguen poniendo de relieve la capacidad de la prueba Oncotype DX para estratificar el riesgo de las pacientes y más importante también proporcionan los primeros datos prospectivos robustos. Además, los nuevos datos en el CDIS refuerzan el papel importante de la prueba genómica para ayudar a tomar decisiones de tratamiento más informadas en pacientes con esta forma pre-invasiva de la enfermedad”. Los estudios fueron presentados en el 34º Simposio de Cáncer de Mama en San Antonio, celebrado del 9 al 13 de diciembre de 2014 en San Antonio (TX, EUA).


Enlaces relacionados:

Bethesda Hospital

Oncotype DX

Sunnybrook Health Sciences Centre