Serie de controles validan desempeño de diagnósticos moleculares

Se ha desarrollado un portafolio de controles que monitorizarán y validarán el desempeño de la pruebas de diagnóstico molecular para la detección de Chlamydia trachomatis y Neisseria gonorrhoeae (CT/NG). Los controles Positivo para Acidos Nucleicos para CT/NG provienen de cultivos de C. trachomatis y N. gonorrhoeae y pueden simular cercanamente la muestra real de los pacientes, desafiando cada etapa del análisis, desde la extracción de la muestra a través de la amplificación y la detección.

Los controles ACCURUN 341 Nucleic Acid Positive han sido optimizados para uso con los tres análisis más populares actualmente en el mercado: el APTIMA Combo 2 Assay (Gen-Probe, San Diego, CA, EUA); el COBAS AMPLICOR CT/NG Test (Roche, Basilea, Suiza); y el BD ProbeTec ET System (Becton Dickinson and Company; Franklin Lakes, NJ, EUA).

Los controles Accurun 341 son vendidos por SeraCare Life Sciences, Inc, (Milford, MA, EUA). La compañía ha colaborado con otros fabricantes de instrumentos y reactivos para perfeccionar sus reactivos. SeraCare está ofreciendo controles de células totales, independientes que retan los reactivos en los estuches de análisis, analizadores y procedimientos de prueba para lograr estándares de alta calidad. La validación de las pruebas para las enfermedades de transmisión sexual es un componente principal esencial para el laboratorio clínico automatizado.

Susan Vogt, presidente y directora ejecutiva de SeraCare, dijo: "El uso de controles específicos para los análisis garantiza un desempeño diagnóstico óptimo. Además, los controles para los análisis Gen-Probe y BD están empacados en viales compatibles con las plataformas, que pueden ser colocados directamente en las plataformas de análisis automatizadas de los fabricantes minimizando el tiempo de proceso y el riesgo de contaminación adventicia. Creemos que esta suite de controles ofrece a los laboratorios de diagnóstico clínico los medios para garantizar alta calidad y lograr estándares nuevos en los análisis para las infecciones de transmisión sexual”. Los controles ACCURUN son ensayados rigurosamente y fabricados en instalaciones certificadas ISO 9001 y 13845.

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Gen-Probe
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Becton, Dickinson