Análisis de diagnóstico rápido para COVID-19 sin extracción detecta el SARS-CoV-2 en 30 minutos

Un ensayo de diagnóstico de amplificación isotérmica rápida para detectar SARS-CoV-2 elimina la necesidad de extracción y purificación de ARN, y el resultado se produce en menos de 30 minutos.

Prime Discoveries (Nueva York, NY, EUA) desarrolló CovidDetect, una prueba RT-LAMP rápida, específica, sin extracción y rentable para la detección de SARS-CoV-2 en muestras clínicas. El ensayo utiliza la nueva tecnología de recolección de muestras iSWAB Microbiome-EL [(Extraction-Less) Sin extracción] de Mawi DNA Technologies (Hayward, CA, EUA). Esto permite la liberación de ARN de la muestra y mantiene la estabilidad, protegiéndolo de la degradación y permitiendo el almacenamiento y transporte a temperatura ambiente. CovidDetect aprovecha el exclusivo tampón de recolección de muestras iSWAB Microbiome-EL de Mawi con la tecnología patentada Loop AMPlification (LAMP) de Prime. Esto permite la amplificación isotérmica de ácidos nucleicos eliminando la necesidad de costosos equipos de termociclado necesarios para la PCR. El protocolo sin extracción evita el costoso y complejo paso de extracción y purificación de ácidos nucleicos, ahorrando entre 60 y 90 minutos de tiempo de procesamiento de muestras necesario para la PCR.

Imagen: Ensayo de detección basado en CovidDetect RT-LAMP para todas las cepas conocidas de SARS-CoV-2 (Fotografía cortesía de Prime Discoveries)

Prime recibió la marca CE IVD para CovidDetect y planea buscar la aprobación FDA 510K en el futuro próximo. La marca CE permitirá el uso de CovidDetect en países de África y Asia donde se requieren diagnósticos rápidos y económicos para diversas infecciones con conocimientos técnicos e infraestructura de equipos mínimos.

“La pandemia de COVID ha demostrado que existe una gran necesidad de ensayos de diagnóstico rápido. Prime Discoveries tiene como objetivo crear una portafolio de soluciones que puedan proporcionar resultados en menos de 45 minutos con requisitos mínimos de laboratorio, reactivos y habilidades técnicas. Esto es ideal para pruebas en puntos de atención en vecindarios rurales, pruebas móviles, puntos de entrada fronterizos y ubicaciones clínicas con infraestructura mínima”, dijo Arun Manoharan, Ph.D., director científico de Prime Discoveries. “Nuestro trabajo con COVID ha demostrado un desempeño estable de Mawi iSWAB Microbiome-EL para cientos de muestras clínicas con un rendimiento similar o superior a las soluciones de RT-PCR. Las muestras se han mantenido estables durante más de dos semanas con una degradación mínima del ARN junto con una alta compatibilidad con nuestras técnicas isotérmicas de amplificación de ácidos nucleicos”.

“Nuestra asociación con Mawi permite a Prime Discoveries desarrollar muestreo a temperatura ambiente con capacidades Si Extracción para nuestras soluciones de diagnóstico rápido en muchas áreas. Estos incluyen influenza, clamidia, gonorrea, tricomonas, VHB, VHC, VPH, TB, herpes, sífilis, etc.”, agregó Manoharan, "incluidos los patógenos respiratorios, gastrointestinales, de transmisión sexual y aquellos con resistencia a los antimicrobianos”.

Enlaces relacionados:
Mawi DNA Technologies  
Prime Discoveries