ZEUS recibe la aprobación AUE de la FDA para las pruebas de SARS-CoV-2 en instrumentos Dynex

Por el equipo editorial de LabMedica en español
Actualizado el 15 Sep 2021

ZEUS Scientific (Branchburg, NJ, EUA) recibió la autorización de la FDA para ejecutar el sistema de prueba de anticuerpos totales ZEUS ELISA SARS-CoV-2 utilizando los sistemas ELISA automatizados Dynex Agility, Dynex DSX o Dynex DS2 de Dynex Technologies (Chantilly, VA, EUA).

El sistema de análisis ZEUS ELISA SARS-CoV-2 IgG utiliza una combinación de antígeno dual de proteína viral del dominio de unión al receptor S1 recombinante (RBD) y nucleoproteína recombinante que detecta respuestas inmunitarias que otras pruebas de anticuerpos pueden pasar por alto.

ilustración

El sistema de análisis SARS-CoV-2 IgG recibió por primera vez la AUE en octubre de 2020 para procesar el sistema de prueba ZEUS SARS-CoV-2 IgG, manualmente o con el sistema ELISA automatizado Dynex Agility. La FDA amplió la AUE para incluir los sistemas ELISA automatizados Dynex DS2 y Dynex DSX.

Enlace relacionado:
Dynex Technologies