Análisis para el antígeno del SARS-CoV-2 de Snibe Diagnostic recibe la marca CE

Snibe Diagnostic (Shenzhen, China) recibió la marca CE-IVD para su prueba de antígeno, Maglumi SARS-CoV-2 Ag y empezó a comercializar la prueba en los países que aceptan la designación.

El MAGLUMI SARS-CoV-2 Ag con marca CE es una solución de inmunoensayo por quimioluminiscencia, para la detección cuantitativa de los antígenos de la nucleocápside del SARS-CoV-2, en muestras de hisopos nasofaríngeos y orofaríngeos, tomadas de pacientes sospechosos de COVID-19. El ensayo demostró una sensibilidad del 97,7% y una especificidad del 99,6%, y podría ayudar en la detección temprana del virus SARS-CoV-2 en casos sospechosos de COVID-19.


El ensayo MAGLUMI SARS-CoV-2 Ag se procesa en todos los analizadores de inmunoensayo de quimioluminiscencia completamente automáticos MAGLUMI, ampliamente disponibles en todo el mundo. El ensayo de antígeno SARS-CoV-2 puede acortar el tiempo de respuesta y simplificar el procedimiento de operación para mejorar la eficiencia del diagnóstico clínico en comparación con las pruebas moleculares de RT-PCR, lo que lo hace más aplicable para pruebas a gran escala.

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