Pruebas combinadas de Bioneer para el SARS-CoV-2 y la influenza reciben la marca CE-IVD

Por el equipo editorial de LabMedica en español
Actualizado el 23 Nov 2020

Bioneer (Daejeon, Corea) recibió la marca CE-IVD para dos pruebas combinadas para SARS-CoV-2 e influenza: el kit AccuPower RV1 Real-Time RT-PCR y el kit AccuPower RV1 Multiplex.

El kit de RT-PCR en tiempo real, AccuPower RV1, es un kit de diagnóstico in vitro que ayuda a diagnosticar las infecciones por COVID-19 y la influenza. El kit multiplex 5 en 1 es capaz de detectar cinco dianas COVID-19 (gen E, gen RdRp y N) e Influenza A/B en un tubo utilizando muestras recolectadas a través de un hisopo nasofaríngeo o un hisopo orofaríngeo extraído de pacientes presuntamente infectados. El kit de multiplexación, fácil de usar, reduce los pasos prácticos debido a la detección múltiplex de cinco objetivos en un tubo. El kit de tipo premezcla, conveniente para el usuario, permite realizar un diagnóstico sin pipeteo, ya que todos los componentes del ensayo están contenidos en un tubo. Utiliza la tecnología patentada Dual-HotStart de Bioneer para lograr una alta sensibilidad y especificidad y la premezcla secada al vacío permite obtener resultados estables y reproducibles. El kit de prueba es compatible con los sistemas, ExiStation y ExiStation 48.

Kit de RT-PCR en tiempo real AccuPower RV1 (Fotografía cortesía de Bioneer)

El kit AccuPower RV1 Multiplex es un kit de diagnóstico in vitro que ayuda a diagnosticar las infecciones por COVID-19 y la influenza. El kit es capaz de detectar cinco objetivos de COVID-19 (gen E, gen RdRp y N) y de Influenza A/B en un tubo, usando muestras recolectadas a través de un hisopo nasofaríngeo o un hisopo orofaríngeo tomado de pacientes sospechosos de estar infectados. El kit de multiplexación, fácil de usar, reduce los pasos prácticos debido a la detección de multiplexación de cinco objetivos en un tubo y utiliza la tecnología patentada Dual-HotStart de Bioneer, para lograr una alta sensibilidad y especificidad. El kit de prueba es compatible con varios sistemas, incluidos Exicycler 96 (BIONEER), CFX 96 (Bio-rad), ABI7500 Fast (Thermofisher) y Quantstudio 5 (Thermofisher).

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