Vacuna para la COVID-19 de Medicago, combinada con el adyuvante de vacunas de GSK, desencadena una respuesta inmune en todos los participantes del estudio

Los resultados provisionales del ensayo clínico de fase 1 de la vacuna de origen vegetal de Medicago (Ciudad de Quebec, Canadá) para la COVID-19 demostraron que el 100% de los individuos desarrollaron una respuesta de anticuerpos prometedora después de dos dosis.

El ensayo clínico de fase 1 fue un estudio aleatorio, parcialmente ciego de 180 individuos sanos, hombres y mujeres, de entre 18 y 55 años y se evaluaron dosis de 3,75, 7,5 o 15 microgramos de la vacuna candidata recombinante de partículas similares al virus del coronavirus (CoVLP), sola o con un adyuvante en un régimen de estimulación inicial. Medicago probó su candidata a vacuna con cada uno de los dos adyuvantes: la tecnología adyuvante pandémica patentada de GlaxoSmithKline plc. (Brentford, Reino Unido) y con el CpG 1018 de Dynavax Technologies (Emeryville, CA, EUA).


Los resultados de inmunogenicidad de la fase 1 demostraron que los adyuvantes tienen el potencial de mejorar las respuestas inmunitarias humorales y celulares en comparación con las formulaciones sin adyuvantes. Todos los individuos del grupo con adyuvante pandémico de GSK desarrollaron anticuerpos IgG anti-Spike después de una sola dosis de vacuna, ya sea de 3,75, 7,5 y 15 µg. De los participantes que recibieron una formulación con adyuvante, el 100% desarrolló respuestas de anticuerpos neutralizantes después de la dosis 2, para todos los grupos de dosis. El adyuvante pandémico de GSK ahorró dosis, observando un funcionamiento de manera comparable con la dosis más baja de 3,75 µg de CoVLP con respecto a las dosis de 7,5 o 15 µg. Según los datos de la Fase 1, Medicago planea continuar con el ensayo clínico de Fase 2/3 para su candidata a vacuna COVID-19, sujeto a la aprobación regulatoria.

“Estos son resultados muy prometedores. Después de dos dosis, la vacuna candidata con adyuvante indujo una respuesta inmune celular y de anticuerpos neutralizantes sólida, lo que es alentador y respalda la evaluación clínica adicional”, dijo Nathalie Landry, vicepresidente ejecutiva de Asuntos Científicos y Médicos de Medicago. “También observamos que los niveles de anticuerpos fueron más altos después de la vacunación que los observados en sueros convalecientes de personas que se recuperaron de la enfermedad”.

“Los resultados positivos de nuestro ensayo clínico de fase 1 son un paso adelante en la lucha contra la pandemia de COVID-19 y avanzamos con confianza hacia nuestro ensayo de fase 2/3. Nos complace que la tecnología innovadora de fabricación de Medicago ayude a diversificar las clases de candidatos a vacunas COVID-19 en desarrollo. Además de suministrar hasta 76 millones de dosis al gobierno de Canadá, estamos listos para participar globalmente en la lucha contra la COVID-19”, dijo el Dr. Bruce D. Clark, presidente y director ejecutivo de Medicago. “Nos gustaría expresar nuestro agradecimiento a los participantes del ensayo clínico que generosamente dedicaron su tiempo a apoyar el avance de la vacuna candidata contra la COVID-19 de Medicago. También nos gustaría extender nuestro agradecimiento a nuestros socios GSK y Dynavax, así como a los investigadores clínicos”.

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Medicago
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