Medicamento de administración nasal podría generar inmunidad en la mucosa nasal contra el SARS-CoV-2

Tiziana Life Sciences plc (Londres, Reino Unido) inició un ensayo clínico con pacientes con COVID-19 en Brasil con Foralumab administrado por vía nasal, un anticuerpo monoclonal anti-CD3 completamente humano que podría generar inmunidad en la mucosa nasal contra el SARS-CoV-2 en el tracto respiratorio y los pulmones.

Foralumab, el único mAb anti-CD3 completamente humano, ha mostrado una liberación reducida de citoquinas después de la administración intravenosa en pacientes con enfermedad de Crohn con disminuciones en los efectos secundarios clásicos del síndrome de liberación de citoquinas (SRC). La administración nasal de Foralumab es un método revolucionario para tratar a pacientes con enfermedades neurodegenerativas como la EM progresiva (pro-EM) y la esclerosis lateral amiotrófica (ELA). Numerosos datos de estudios en animales con administración intranasal de anti-CD3 demuestran que esta vía de administración induce efectos antiinflamatorios e inmunomoduladores. Dado que los niveles reducidos o defectuosos de células T reguladoras (Tregs) en la sangre parecen estar asociados con la gravedad de la COVID-19 y el síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA), el Foralumab administrado por vía nasal, al actuar localmente, podría suprimir, potencialmente, la tormenta de citoquinas excesiva y la hiperinflamación en el tracto respiratorio y los pulmones de pacientes con COVID-19.


Tiziana colabora con la Facultad de Medicina de Harvard y el Hospital Santa Casa de Misericórdia de Santos para realizar un estudio clínico para investigar la administración de Foralumab por vía nasal, ya sea solo o en combinación con dexametasona administrada por vía oral en pacientes con COVID-19 en Brasil. Se espera que los datos clínicos del ensayo estén disponibles a finales de este año.

“Brasil ha informado de casi 5,5 millones de casos de coronavirus y 159.000 muertes y se considera un epicentro mundial del brote”, dijo el Dr. Shailubhai, director ejecutivo y director científico de Tiziana Life Sciences. “Brasil experimenta actualmente casi 1.000 muertes por día. Por lo tanto, nuestro estudio clínico es oportuno y potencialmente un cambio de vida para los pacientes con COVID-19. El concepto científico, para activar la inmunidad de la mucosa nasal mediante Foralumab administrado por vía nasal, es luchar contra el virus en el tracto respiratorio y los pulmones”.

“La administración nasal de Foralumab para modular el sistema inmunológico humano es un método potencialmente transformador para el tratamiento de pacientes con una variedad de enfermedades humanas con sistemas inmunológicos mal regulados”, dijo el Dr. Howard Weiner, profesor de neurología Robert L. Kroc en la Facultad de Medicina de Harvard. “Los resultados de estudios realizados en nuestro laboratorio establecieron que la administración nasal de anti-CD3 induce Tregs que pueden suprimir la inflamación y mejorar las enfermedades en modelos animales. Además, el anti-CD3 nasal amortigua las respuestas de las células T CD8 citotóxicas que se ha demostrado que causan daño pulmonar en la COVID-19. Este avance científico proporciona la base para avanzar en el desarrollo clínico de Foralumab administrado por vía nasal en la COVID-19”.

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Tiziana Life Sciences plc