Lanzamiento de los primeros kits de prueba de saliva para la COVID-19 con AUE de la FDA

Los primeros kits de prueba de saliva para la COVID-19 con Autorización de Uso en Emergencias de la FDA (AUE) fueron lanzados en los EUA por Accumen Inc. (Phoenix, AZ, EUA) en asociación con Spectrum Solutions (Salt Lake City, UT, EUA).

La prueba de saliva para detectar la COVID-19 recibió por primera vez la AUE de la FDA en abril. Esta autorización exigía la recolección de saliva únicamente con el dispositivo de recolección de saliva, SDNA-1000 de Spectrum, basado en un ensayo con la Universidad de Rutgers. El kit de recolección de saliva Spectrum fue diseñado para producir resultados de prueba más exactos y sensibles, reducir los errores de recolección de muestras, incluso para la autorecolección en el hogar, reducir la mano de obra requerida para la recolección y reducir el uso de EPP valiosos. Además, el SDNA-1000 ofrece una neutralización del 100% del riesgo de mitigación de virus vivos y la amenaza de exposición innecesaria. También puede preservar y estabilizar las transcripciones de ARN virales para el transporte a temperaturas extremas y variables durante más de 14 días y hasta un año después de la recolección en almacenamiento a temperatura ambiente.


Accumen ofrece el kit completo o solo el dispositivo de recolección de saliva, así como servicios de soporte de implementación. Además de los kits de prueba de saliva COVID-19, la compañía también ofrece hisopos de prueba para la COVID-19 impresos en 3D, protectores faciales y máscaras, batas y guantes desechables. Para los proveedores de atención médica y las instituciones que necesitan acceso inmediato a otros recursos relacionados con la COVID-19, Accumen proporciona herramientas de respuesta rápida para los laboratorios, imágenes, administración de sangre y otros recursos estratégicos para pandemias.

“Accumen ha tenido una asociación con sus clientes para fortalecer su cadena de suministro de laboratorio por más de 10 años. Al principio de la crisis de COVID-19, identificamos brechas en la cadena de suministro y comenzamos a coordinar recursos para satisfacer esas necesidades cambiantes. A medida que la crisis continuó, pudimos proporcionar suministros de pruebas críticas como hisopos nasofaríngeos (NF), medios y equipos de protección personal (EPP) para nuestros clientes, y luego pusimos esos recursos a disposición de otros sistemas de salud y laboratorios de todo el país para ayudarlos a aumentar los esfuerzos de prueba”, dijo Eric Jurinic, vicepresidente de Accumen Corporate Supply Chain.

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