FDA se une al proyecto Acelerador de Pruebas de Diagnóstico para la COVID-19

La Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA Silver Spring, MD, EUA) anunció su participación en el proyecto, Acelerador de Pruebas de Diagnóstico para la COVID-19, un proyecto colaborativo de múltiples partes interesadas en acelerar el desarrollo de diagnósticos.

El Acelerador de Pruebas de Diagnóstico es organizado por la Fundación Reagan-Udall para la FDA en colaboración con los Amigos de la Investigación del Cáncer. El Acelerador de Pruebas de Diagnóstico es el proyecto complementario de la evidencia terapéutica anunciada anteriormente, que reúne a expertos líderes en análisis y agregación de datos de salud en un esfuerzo unificado y colaborativo para compartir ideas, comparar resultados y responder preguntas clave para informar la respuesta colectiva a la COVID-19.


Las preguntas clave de investigación que se examinarán a través del Acelerador de Pruebas de Diagnóstico, incluyen la evaluación del desempeño en el mundo real de las pruebas de diagnóstico y pruebas de anticuerpos para el SARS-CoV-2, cómo se utilizan mejor para adaptar las estrategias de prueba a poblaciones específicas, y cuál es la información que los resultados de las pruebas y los datos pueden revelar sobre la prevalencia de enfermedades, cadenas de transmisión e inmunidad a nivel individual y poblacional. Este esfuerzo se centrará en el uso de datos del mundo real para comprender si la presencia de anticuerpos puede indicar una inmunidad futura y, de ser así, qué anticuerpos y epítopes específicos contribuyen a algún nivel de protección contra futuras infecciones.

El uso de datos del mundo real también puede proporcionar información procesable sobre la prevalencia del SARS-CoV-2 en poblaciones específicas y resaltar los factores de riesgo individuales para los pacientes, lo que ayuda a mejorar nuestra comprensión de la enfermedad, adaptar las intervenciones de salud pública y las estrategias para mitigar los riesgos para las personas y comunidades y ayudar a detener la propagación del SARS-CoV-2. La evidencia generada a través del Acelerador de Pruebas de Diagnóstico pretende ser complementaria a otros estudios que se han llevado a cabo o están en curso, así como para abordar preguntas que aún no se han respondido.

“Si bien hay estudios actuales de diagnóstico viral y pruebas de anticuerpos que utilizan métodos de evaluación tradicionales, el Acelerador de Pruebas de Diagnóstico permitirá a la comunidad analizar datos de diagnóstico y clínicos en tiempo real, lo que tiene el potencial de contribuir a la evaluación científica de las herramientas de diagnóstico y de las intervenciones médicas para la COVID-19”, dijo Amy Abernethy, MD, PhD., Comisionada Adjunta Principal de la FDA.

“Esta colaboración con la FDA, científicos y expertos en datos cumple con la urgencia del momento de acelerar el ritmo de las pruebas de diagnóstico”, dijo Ellen V. Sigal, presidenta de la Fundación Reagan-Udall y Amigos de la Investigación del Cáncer. “Todos compartimos el objetivo de profundizar nuestra comprensión de la COVID-19 en todos los frentes para garantizar que los pacientes reciban la mejor atención de la manera más rápida y segura posible”.

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Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos