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Seasun Biomaterials asegura la autorización para uso en emergencias de la FDA para un segundo kit de detección rápida para la COVID-19

Por el equipo editorial de LabMedica en español
Actualizado el 26 May 2020
Seasun Biomaterials, Inc. (Daejeon, Corea) recibió la autorización de uso en emergencias (AUE) de la Administración de Medicamentos y Alimentos de los EUA para su segundo ensayo COVID-19, AQ-TOP COVID-19 Kit, de detección rápida, después de la finalización de la AUE FDA (abril- 27) de su kit de detección en tiempo real U-TOP COVID-19.

La tecnología AQ-TOP mejora la velocidad analítica, la sensibilidad y la especificidad de los métodos moleculares convencionales mediante la combinación de la amplificación isotérmica y la sonda de detección de PNA (ácido nucleico peptídico), que tiene una alta eficiencia de unión exacta al ácido nucleico objetivo. Este kit se dirige al gen ORF1ab del SARS-CoV-2 con un gen RNasa P humano de control endógeno. Los clientes no necesitan comprar ningún equipo adicional y pueden usar su instrumento de PCR en tiempo real existente que se usa con frecuencia para el diagnóstico de la COVID-19. El número promedio de muestras que se pueden analizar por unidad (12 horas por día) es de 3.400, que es 5-6 veces más rápido que antes. La compañía ahora planea proporcionar el kit a nivel mundial y espera que su ventaja del diagnóstico rápido de la COVID-19 contribuya a un seguimiento rápido.

Imagen: Kit de detección rápida AQ-TOP™ COVID-19 (Fotografía cortesía de Seasun Biomaterials, Inc.)
Imagen: Kit de detección rápida AQ-TOP™ COVID-19 (Fotografía cortesía de Seasun Biomaterials, Inc.)

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Seasun Biomaterials, Inc.


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