Ortho Lanza segunda prueba de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 con 100% de especificidad

Ortho Clinical Diagnostics (Raritan, NJ, EUA) presentó su segunda prueba de anticuerpos contra la COVID-19: la prueba de IgG anti-SARS-CoV-2 de VITROS Immunodiagnostic Products (prueba de anticuerpos IgG COVID-19).

La prueba se encuentra entre las pocas pruebas de anticuerpos que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) otorgó con Autorización de Uso en Emergencias (AUE). Ortho había recibido previamente una AUE de la FDA para su primera prueba de anticuerpos totales COVID-19 el 14 de abril de 2020 y ambas pruebas tienen una especificidad del 100%.


Las pruebas de anticuerpos totales de Ortho detectan todos los anticuerpos relacionados con la COVID-19, incluida la IgM, que aparece en la etapa temprana y aguda de la infección, y ayuda a determinar el inicio de la respuesta inmune de un paciente al monitorizar todos los anticuerpos generados a través de la progresión de la enfermedad. La prueba más reciente de Ortho detecta solo el anticuerpo IgG que aparece en la sangre de un paciente en la fase posterior de la infección y permanece elevado incluso después de la recuperación. Ambas pruebas de Ortho ayudan a los profesionales de la salud a comprender si un paciente estuvo expuesto y desarrolló anticuerpos contra el virus COVID-19.

Las pruebas se procesan en los analizadores completamente automatizados de alto rendimiento de Ortho, incluido su sistema integrado, VITROS XT 7600, el sistema de inmunodiagnóstico VITROS 3600, el sistema integrado VITROS 5600 y pronto estarán disponibles en los sistemas de inmunodiagnóstico VITROS ECi/ECiQ. Los sistemas VITROS, ya instalados en más de mil hospitales y laboratorios de referencia en los EUA, son autónomos y no requieren una fuente de agua externa para funcionar, lo que ofrece flexibilidad de colocación en los laboratorios. Ortho planea fabricar varios millones de pruebas de anticuerpos COVID-19 IgG cada mes.

“Ortho se enorgullece de que tanto nuestras pruebas COVID-19 totales, como las IgG, logren una especificidad del 100%”, dijo Chris Smith, Director Ejecutivo de Ortho Clinical Diagnostics. “Durante esta crisis de salud, lo bueno simplemente no es lo suficientemente bueno. Este alto nivel de especificidad es un testimonio de la fuerte creencia de Ortho de que cada prueba es una vida”.

“Ambas pruebas se procesan en las plataformas Ortho VITROS ampliamente utilizada y los resultados pintarán una imagen vívida del estado de respuesta inmune de un paciente”, dijo Chockalingam Palaniappan, Ph.D., director de innovación de Ortho Clinical Diagnostics. “Los médicos ahora tendrán información invaluable que les permitirá tomar decisiones sobre si es adecuado que un paciente regrese al trabajo. Esta es información crítica para los socorristas, profesionales de la salud y otro personal esencial que trabaja con las poblaciones afectadas”.

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